NAT-TENOFOVIR Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Fumarate de ténofovir disoproxil

Tersedia dari:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Kode ATC:

J05AF07

INN (Nama Internasional):

TENOFOVIR DISOPROXIL

Dosis:

300MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2018-03-15

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT DE L’INFORMATION SUR LE
MÉDICAMENT DESTINÉE AU PATIENT
PR
NAT-TENOFOVIR
COMPRIMÉS FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
300 MG
NORME NATCO
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Natco Pharma (Canada) Inc.
Mississauga, ON
L5N 1P7
www.natcopharma.ca
N
o
de contrôle : 248931
Date de révision : 6 août, 2021
_ _
_Pr_
_NAT-TENOFOVIR en comprimés (fumarate de Ténofovir disoproxil) _
_Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I:
REN
SEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
34
SURDOSAGE..................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
40
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................. 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
............................. 40
PARTIE II:
R
ENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
43
Études de biodisponibilité comparative
.