NAT-TENOFOVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fumarate de ténofovir disoproxil

Disponible depuis:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Code ATC:

J05AF07

DCI (Dénomination commune internationale):

TENOFOVIR DISOPROXIL

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152569001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-03-15

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT DE L’INFORMATION SUR LE
MÉDICAMENT DESTINÉE AU PATIENT
PR
NAT-TENOFOVIR
COMPRIMÉS FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
300 MG
NORME NATCO
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Natco Pharma (Canada) Inc.
Mississauga, ON
L5N 1P7
www.natcopharma.ca
N
o
de contrôle : 248931
Date de révision : 6 août, 2021
_ _
_Pr_
_NAT-TENOFOVIR en comprimés (fumarate de Ténofovir disoproxil) _
_Monographie de produit_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I:
REN
SEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
34
SURDOSAGE..................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
40
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................. 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
............................. 40
PARTIE II:
R
ENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
43
Études de biodisponibilité comparative
.