Nazione: Unione Europea
Lingua: francese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae souche MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
poulet
Immunologicals pour aves, les vaccins bactériens Vivants
Pour l'immunisation active des futurs éleveur de poulets de chair poules, l'avenir de la couche d'éleveur de poulets et de l'avenir de la couche de poules pour réduire les sac lésions et de réduire le nombre d'œufs anormaux shell formation causée par Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Autorisé
2011-06-14
11 B. NOTICE 12 NOTICE VACCIN MS-H COLLYRE EN SUSPENSION 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Fabricant responsable de la libération des lots: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vaccin MS-H Collyre en suspension 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Collyre en suspension. Suspension translucide de couleur rouge orangé à jaune paille. Une dose (30 µl) contient: Principe actif: _Mycoplasma synoviae _ souche MS-H vivante, atténuée thermosensible, titrant 10 5.7 UCC* au minimum * unités de changement de couleur Autres ingrédients: Milieu de Frey modifié contenant rouge de phénol et du sérum de porc. 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des futurs reproducteurs de poulets de chair, des futurs reproducteurs de poules pondeuses et des futures poules pondeuses à partir de l’âge de 5 semaines, pour réduire les lésions du sac aérien et le nombre d’œufs présentant une formation anormale de la coquille due à _Mycoplasma synoviae. _ Début de l’immunité: 4 semaines après la vaccination. Il a été démontré que la durée de l’immunité visant à réduire les lésions du sac aérien était de 40 semaines après la vaccination. 13 La durée de l’immunité visant à réduire le nombre d’œufs présentant une formation anormale de la coquille n’a pas encore été démontrée. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATIO Leggi il documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vaccin MS-H Collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active: Une dose (30 µl) contient: _Mycoplasma synoviae_ souche MS-H vivante atténuée thermosensible, au minimum 10 5.7 UCC* * unités de changement de couleur Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension. Suspension translucide de couleur rouge orangé à jaune paille. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des futurs reproducteurs de poulets de chair, des futurs reproducteurs de poules pondeuses et des futures poules pondeuses à partir de l’âge de 5 semaines, pour réduire les lésions du sac aérien et le nombre d’œufs présentant une formation anormale de la coquille due à _Mycoplasma synoviae. _ Début de l’immunité: 4 semaines après la vaccination. Il a été démontré que la durée de l’immunité visant à réduire les lésions du sac aérien était de 40 semaines après la vaccination. La durée de l’immunité visant à réduire le nombre d’œufs présentant une formation anormale de la coquille n’a pas encore été démontrée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. Voir également rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas utiliser des antibiotiques à activité anti-mycoplasme 2 semaines avant ni 4 semaines après la vaccination. Ce type d’antibiotiques comprend par exemple la tétracycline, la tiamuline, la tylosine, les quinolones, la lincospectine, la gentamicine ou les antibiotiques macrolides. Lorsque des antibiotiques sont nécessaires, utiliser de préférence des agents ne présentant pas d’activité anti-mycoplasme, comme la pénicilline, l’amoxicilline ou la néomycine. Ils ne doivent pas être administrés pendant les 2 semaines qui suivent la vaccination. 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Leggi il documento completo