Jemperli 500 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dostarlimabum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

L01FF07

INN (Nome Internazionale):

dostarlimabum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

dostarlimabum 500 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 22.78 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Endometriumkarzinom

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-02-17

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Jemperli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
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Jemperli
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GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Dostarlimab.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, L-arginina cloridrato, polisorbato 80, sodio
cloruro 18,11 mg, trisodio citrato
diidrato 66,8 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto totale di sodio: 22,78 mg/flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Un flaconcino da 10 mL di concentrato contiene 500 mg di dostarlimab
(50 mg/mL).
Soluzione da limpida a lievemente opalescente, da incolore a gialla,
in flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazione come monoterapia
Jemperli è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti
adulte affette da carcinoma endometriale
recidivante o in stadio avanzato, con deficit del sistema di mismatch
repair del DNA (dMMR)/elevata
instabilità dei microsatelliti (MSI