Jemperli 500 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dostarlimabum

Available from:

GlaxoSmithKline AG

ATC code:

L01FF07

INN (International Name):

dostarlimabum

Pharmaceutical form:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composition:

dostarlimabum 500 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 22.78 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

Endometriumkarzinom

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Jemperli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
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nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla
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Jemperli
DE
FR
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Dostarlimab.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, L-arginina cloridrato, polisorbato 80, sodio
cloruro 18,11 mg, trisodio citrato
diidrato 66,8 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto totale di sodio: 22,78 mg/flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Un flaconcino da 10 mL di concentrato contiene 500 mg di dostarlimab
(50 mg/mL).
Soluzione da limpida a lievemente opalescente, da incolore a gialla,
in flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazione come monoterapia
Jemperli è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti
adulte affette da carcinoma endometriale
recidivante o in stadio avanzato, con deficit del sistema di mismatch
repair del DNA (dMMR)/elevata
instabilità dei microsatelliti (MSI