Jemperli 500 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

dostarlimabum

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline AG

ए.टी.सी कोड:

L01FF07

INN (इंटरनेशनल नाम):

dostarlimabum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Concentrato per soluzione per Infusione

रचना:

dostarlimabum 500 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 22.78 mg.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Biotechnologika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Endometriumkarzinom

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
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Jemperli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla
notifica degli effetti collaterali, cfr. la
rubrica «Effetti indesiderati».
Jemperli
DE
FR
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Dostarlimab.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, L-arginina cloridrato, polisorbato 80, sodio
cloruro 18,11 mg, trisodio citrato
diidrato 66,8 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto totale di sodio: 22,78 mg/flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Un flaconcino da 10 mL di concentrato contiene 500 mg di dostarlimab
(50 mg/mL).
Soluzione da limpida a lievemente opalescente, da incolore a gialla,
in flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazione come monoterapia
Jemperli è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti
adulte affette da carcinoma endometriale
recidivante o in stadio avanzato, con deficit del sistema di mismatch
repair del DNA (dMMR)/elevata
instabilità dei microsatelliti (MSI