Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Teva Pharma AG
L01CE02
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
irinotecani hydrochloridum trihydricum 500 mg, sorbitolum 1125 mg, acidum (S)-lacticum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 2.156 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2009-06-05
FACHINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Irinotecan-Teva liquid, Infusionskonzentrat Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Hilfsstoffe: Sorbitolum, Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat: 20 mg/ml. Einzeldosis-Durchstechflaschen Glas: 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml und 500 mg/25 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Irinotecan-Teva liquid ist in Kombination mit 5-FU/Folinsäure oder in Kombination mit Bevacizumab und 5-FU/Folinsäure zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Karzinom des Kolons oder Rektums indiziert. Irinotecan-Teva liquid ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Therapieversagen mit 5-Fluorouracil (Second-line Therapie). Irinotecan-Teva liquid ist in Kombination mit Cetuximab indiziert zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermal growth factor receptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom, wenn eine zytotoxische Therapie unter Einschluss von Irinotecan versagt hat. Dosierung/Anwendung Irinotecan-Teva liquid wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht. Korrekte Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Erwachsene In der Monotherapie (Second-line Therapie) Dosierungsschema «alle 3 Wochen» Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 30 bis 90 Minuten alle 3 Wochen. Dosierungsschema «wöchentlich» Die empfohlene Dosis von Irinotecan-Teva liquid beträgt 125 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 90 Minuten einmal pro Woche während 4 aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von 2 Wochen Unterbruch. Üblicherweise wird für Irinotecan-Teva liquid in der Monotherapie das Dosierungsschema «alle 3 Wochen» verschrieben. Das Schema «wöchentlich» kann als Alternative herangezogen werden für Patienten, die einer engmaschigeren Nachbeobachtung be Leggi il documento completo