Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Teva Pharma AG
L01CE02
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Infusionskonzentrat
irinotecani hydrochloridum trihydricum 500 mg, sorbitolum, acidum (S)-lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2009-05-06
FACHINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Irinotecan-Teva liquid, Infusionskonzentrat Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Hilfsstoffe: Sorbitolum, Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat: 20 mg/ml. Einzeldosis-Durchstechflaschen Glas: 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml und 500 mg/25 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Irinotecan-Teva liquid ist in Kombination mit 5-FU/Folinsäure oder in Kombination mit Bevacizumab und 5-FU/Folinsäure zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Karzinom des Kolons oder Rektums indiziert. Irinotecan-Teva liquid ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Therapieversagen mit 5-Fluorouracil (Second-line Therapie). Irinotecan-Teva liquid ist in Kombination mit Cetuximab indiziert zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermal growth factor receptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom, wenn eine zytotoxische Therapie unter Einschluss von Irinotecan versagt hat. Dosierung/Anwendung Irinotecan-Teva liquid wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht. Korrekte Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Erwachsene In der Monotherapie (Second-line Therapie) Dosierungsschema «alle 3 Wochen» Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 30 bis 90 Minuten alle 3 Wochen. Dosierungsschema «wöchentlich» Die empfohlene Dosis von Irinotecan-Teva liquid beträgt 125 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 90 Minuten einmal pro Woche während 4 aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von 2 Wochen Unterbruch. Üblicherweise wird für Irinotecan-Teva liquid in der Monotherapie das Dosierungsschema «alle 3 Wochen» verschrieben. Das Schema «wöchentlich» kann als Alternative herangezogen werden für Patienten, die einer engmaschigeren Nachbeobachtung be Lesen Sie das vollständige Dokument