IPG-ZOPICLONE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Zopiclone

Commercializzato da:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Codice ATC:

N05CF01

INN (Nome Internazionale):

ZOPICLONE

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Zopiclone 5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30/100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2016-01-18

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Canada
Date d’approbation initiale :
09 MAI 2012
Date de révision :
21 NOV 2022
Numéro de contrôle : 265264
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
11/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
11/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
11/2022
7 Mises en garde et précautions
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L'ÉTIQUETTE.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (
≥
65)
........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et mod