IPG-ZOPICLONE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-11-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Zopiclone
थमां उपलब्ध:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N05CF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ZOPICLONE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Zopiclone 5MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-01-18
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Canada
Date d’approbation initiale :
09 MAI 2012
Date de révision :
21 NOV 2022
Numéro de contrôle : 265264
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
11/2022
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
11/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
11/2022
7 Mises en garde et précautions
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L'ÉTIQUETTE.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (
≥
65)
........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et mod
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