Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Zopiclone
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
30/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-01-18
Page 1 de 42 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR IPG-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale Norme maison Hypnotique et sédatif Marcan Pharmaceuticals Inc. 2, chemin Gurdwara, Suite #112 Ottawa, ON K2E 1A2 Canada Date d’approbation initiale : 09 MAI 2012 Date de révision : 21 NOV 2022 Numéro de contrôle : 265264 Page 2 de 42 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 11/2022 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 11/2022 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 11/2022 7 Mises en garde et précautions 11/2022 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’approbation ne sont pas _ _énumérées._ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE.................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18) ....................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ( ≥ 65) ........................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques ............................................................................... 6 4.2 Dose recommandée et mod Lire le document complet