GAMMAGARD S/D Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Immunoglobuline (humaine)

Commercializzato da:

TAKEDA CANADA INC

Codice ATC:

J06BA02

INN (Nome Internazionale):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosaggio:

10G

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Immunoglobuline (humaine) 10G

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

1 VIAL OF POWDER AND 192 ML VIAL OF WATER

Tipo di ricetta:

Annexe D

Area terapeutica:

SERUMS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267017; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2021-04-09

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD
MD
S/D
FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
GAMMAGARD
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
MC
et
le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
Numéro de contrôle de la présentation : 256697
Date d’approbation : 26 novembre 2021
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
..................