GAMMAGARD S/D Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Immunoglobuline (humaine)

متاح من:

TAKEDA CANADA INC

ATC رمز:

J06BA02

INN (الاسم الدولي):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

جرعة:

10G

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Immunoglobuline (humaine) 10G

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

1 VIAL OF POWDER AND 192 ML VIAL OF WATER

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

SERUMS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267017; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2021-04-09

خصائص المنتج

_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD
MD
S/D
FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
GAMMAGARD
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
MC
et
le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
Numéro de contrôle de la présentation : 256697
Date d’approbation : 26 novembre 2021
_Page 2 of 40_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
..................