GAMMAGARD S/D Solution

Country: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Immunoglobuline (humaine)

থেকে পাওয়া:

TAKEDA CANADA INC

এটিসি কোড:

J06BA02

INN (International Name):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

ডোজ:

10G

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

Immunoglobuline (humaine) 10G

প্রশাসন রুট:

Intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

1 VIAL OF POWDER AND 192 ML VIAL OF WATER

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Annexe D

Therapeutic area:

SERUMS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267017; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2021-04-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD
MD
S/D
FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
GAMMAGARD
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
MC
et
le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
Numéro de contrôle de la présentation : 256697
Date d’approbation : 26 novembre 2021
_Page 2 of 40_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
..................