Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum
Teva B.V., Netherlands
C09BA09
Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum
20 mg/12,5 mg
Tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 1 Version: 2023-07-03_var011_9.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FOSINOPRIL HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETES _Fosinoprilum natricum/Hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fosinopril HCT Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fosinopril HCT Actavis lietošanas 3. Kā lietot Fosinopril HCT Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fosinopril HCT Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSINOPRIL HCT ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fosinopril HCT Actavis aktīvās vielas ir fosinoprils un hidrohlortiazīds. Fosinoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna konvertējošiem enzīma (AKE) inhibitoriem. AKE inhibitori iedarbojas, paplašinot asinsvadus organismā, kā rezultātā pazeminās spiediens asinsvados. Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskajiem līdzekļiem. Diurētiskie līdzekļi palīdz organismam atbrīvoties no liekā šķidruma un tos lieto pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu. Tā kā tas palīdz atbrīvoties no šķidruma, tad tās bieži sauc par „urīndzenošām tabletēm”. Fosinopril HCT Actavis lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (hipertensija), kad divu aktīvo vielu lietošana ir piemērota. Tas parasti ir gadījumos, kad ārstējoties tikai ar fosinoprilu nevar panākt atbilstošu asinsspiediena kontr Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 Version: 2023-07-03_var011_9.1 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 20 mg fosinoprila nātrija sāls ( _Fosinoprilum natricum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 222,1 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gaiši oranžas ar dažiem baltiem plankumiem, apaļas, plakanas tabletes ar diametru 9 mm, kurām vienā pusē iespiests marķējums „FH”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Fosinopril HCT Actavis ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar panākt atbilstošu asinsspiediena kontroli ar fosinoprila monoterapiju. Fiksētā devu kombinācija var aizvietot arī 20 mg fosinoprila 12,5 mg hidrohlortiazīda kombināciju pacientiem, kam ir stabilizēta katras aktīvās vielas deva, lietojot tādā pašā attiecībā, kā katru līdzekli atsevišķi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Fiksētā devu kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai. Devas pielāgošanu ietiecams veikt ar katru sastāvdaļu atsevišķi. Ja tas ir klīniski piemērots, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto kombināciju. _Pieaugušie _ Pacientiem, kuriem ir indicēta kombinēta terapija, parastā deva ir viena Fosinopril HCT Actavis tablete vienu reizi dienā. Pacientiem sāļu un/vai šķidruma tilpuma samazināšanās gadījumā (piemēram, vemšanas/caurejas gadījumā, vienlaicīgas diurētisko līdzekļu lietošanas gadījumā) var izteikti pazemināties asinsspiediens, ko pavada sirds mazspēja vai smaga hipotensija. _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 ml/min, aptuvenā kreatinīna koncentrācijas serumā ≤ 3 mg/dl vai 265 µmol/ Leggi il documento completo