Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum

Disponible des:

Teva B.V., Netherlands

Codi ATC:

C09BA09

Designació comuna internacional (DCI):

Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
Version: 2023-07-03_var011_9.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOSINOPRIL HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETES
_Fosinoprilum natricum/Hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fosinopril HCT Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fosinopril HCT Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Fosinopril HCT Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fosinopril HCT Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSINOPRIL HCT ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fosinopril HCT Actavis aktīvās vielas ir fosinoprils un
hidrohlortiazīds. Fosinoprils pieder zāļu
grupai, ko sauc par angiotenzīna konvertējošiem enzīma (AKE)
inhibitoriem. AKE inhibitori
iedarbojas, paplašinot asinsvadus organismā, kā rezultātā
pazeminās spiediens asinsvados.
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskajiem
līdzekļiem. Diurētiskie līdzekļi palīdz
organismam atbrīvoties no liekā šķidruma un tos lieto pacientiem
ar paaugstinātu asinsspiedienu. Tā
kā tas palīdz atbrīvoties no šķidruma, tad tās bieži sauc par
„urīndzenošām tabletēm”.
Fosinopril HCT Actavis lieto paaugstināta asinsspiediena
ārstēšanai (hipertensija), kad divu aktīvo
vielu lietošana ir piemērota. Tas parasti ir gadījumos, kad
ārstējoties tikai ar fosinoprilu nevar panākt
atbilstošu asinsspiediena kontr

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
Version: 2023-07-03_var011_9.1
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg fosinoprila nātrija sāls (
_Fosinoprilum natricum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 222,1 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši oranžas ar dažiem baltiem plankumiem, apaļas, plakanas
tabletes ar diametru 9 mm, kurām
vienā pusē iespiests marķējums „FH”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Fosinopril HCT Actavis ir indicēts esenciālas hipertensijas
ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar panākt
atbilstošu asinsspiediena kontroli ar fosinoprila monoterapiju.
Fiksētā devu kombinācija var aizvietot arī 20 mg fosinoprila 12,5
mg hidrohlortiazīda kombināciju
pacientiem, kam ir stabilizēta katras aktīvās vielas deva, lietojot
tādā pašā attiecībā, kā katru līdzekli
atsevišķi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiksētā devu kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai.
Devas pielāgošanu ietiecams veikt ar katru sastāvdaļu atsevišķi.
Ja tas ir klīniski piemērots, var apsvērt
tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto kombināciju.
_Pieaugušie _
Pacientiem, kuriem ir indicēta kombinēta terapija, parastā deva ir
viena Fosinopril HCT Actavis
tablete vienu reizi dienā.
Pacientiem sāļu un/vai šķidruma tilpuma samazināšanās
gadījumā (piemēram, vemšanas/caurejas
gadījumā, vienlaicīgas diurētisko līdzekļu lietošanas
gadījumā) var izteikti pazemināties
asinsspiediens, ko pavada sirds mazspēja vai smaga hipotensija.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30
ml/min, aptuvenā kreatinīna koncentrācijas serumā ≤ 3 mg/dl vai
265 µmol/