Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM EPOPROSTENOLAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
B01AC09
SODIUM EPOPROSTENOLATE
1 Stechampulle, 2 Glycinpuffer und 1 Filter zur aseptischen Infusionsbereitung, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Epoprostenol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-01-16
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Flolan 0,5 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Flolan 1,5 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Epoprostenol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Flolan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan beachten? 3. Wie ist Flolan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flolan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Flolan und wofür wird es angewendet? Was ist Flolan? Flolan enthält als Wirkstoff Epoprostenol. Epoprostenol gehört zu der Arzneimittelgruppe der Prostaglandine, welche die Gerinnung des Blutes hemmen und zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen. Wofür wird Flolan angewendet? Flolan wird angewendet, um eine Lungenerkrankung, die sogenannte „pulmonale arterielle Hypertonie“ zu behandeln. Dabei ist der Druck in den Blutgefäßen der Lunge hoch. Flolan erweitert die Blutgefäße, um so den Blutdruck in den Lungen zu senken. Flolan wird angewendet, um die Gerinnung des Blutes während einer Nieren Dialyse (Blutwäsche) in einer Notfallsituation zu verhindern, wenn Heparin nicht verwendet werden kann. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan bea Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flolan 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Epoprostenol 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 1,5 mg Epoprostenol. Ein ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 30.000 Nanogramm Epoprostenol (als Epoprostenol Natrium) (1,5 mg Epoprostenol in 50 ml Lösungsmittel). Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung entspricht ungefähr 73 mg. Die Menge an Natrium im Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung entspricht ungefähr 3 mg pro Durchstechflasche. Die Menge an Natrium im Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung entspricht ungefähr 70 mg pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. - Weißes oder gebrochen weißes gefriergetrocknetes Pulver Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung - Klare, farblose Lösung (pH 11,7-12,3) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Flolan wird angewendet für: Pulmonale arterielle Hypertonie Flolan ist indiziert zur Behandlung pulmonaler arterielle Hypertonie (PAH) (idiopathische oder vererbbare PAH und mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) bei Patienten mit Symptomen der WHO Funktionsklasse III-IV zur Verbesserung der körperlichen Belastungsfähigkeit (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Epoprostenol ist nur indiziert zur intravenösen Dauerinfusion. Die Behandlung darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der in der Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie erfahren ist. _Kurzzeitdosierung (Akutdosierung): _ Dieses Verfahren soll in einem Krankenhaus mit entsprechend Leggi il documento completo