Flolan 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

NATRIUM EPOPROSTENOLAT

থেকে পাওয়া:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

এটিসি কোড:

B01AC09

INN (International Name):

SODIUM EPOPROSTENOLATE

প্যাকেজ ইউনিট:

1 Stechampulle, 2 Glycinpuffer und 1 Filter zur aseptischen Infusionsbereitung, Laufzeit: 36 Monate

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Epoprostenol

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2001-01-16

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Flolan 0,5 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Infusionslösung
Flolan 1,5 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Epoprostenol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Flolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan beachten?
3.
Wie ist Flolan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Flolan und wofür wird es angewendet?
Was ist Flolan?
Flolan enthält als Wirkstoff Epoprostenol. Epoprostenol gehört zu
der Arzneimittelgruppe der
Prostaglandine, welche die Gerinnung des Blutes hemmen und zu einer
Erweiterung der Blutgefäße
führen.
Wofür wird Flolan angewendet?
Flolan wird angewendet, um eine Lungenerkrankung, die sogenannte
„pulmonale arterielle
Hypertonie“ zu behandeln. Dabei ist der Druck in den Blutgefäßen
der Lunge hoch. Flolan erweitert
die Blutgefäße, um so den Blutdruck in den Lungen zu senken.
Flolan wird angewendet, um die Gerinnung des Blutes während einer
Nieren Dialyse (Blutwäsche) in
einer Notfallsituation zu verhindern, wenn Heparin nicht verwendet
werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan bea

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flolan 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Epoprostenol 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 1,5
mg Epoprostenol.
Ein ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 30.000
Nanogramm Epoprostenol (als
Epoprostenol Natrium) (1,5 mg Epoprostenol in 50 ml Lösungsmittel).
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung
entspricht ungefähr 73 mg.
Die Menge an Natrium im Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
entspricht ungefähr 3 mg pro
Durchstechflasche.
Die Menge an Natrium im Lösungsmittel zur Herstellung einer
parenteralen Lösung entspricht
ungefähr 70 mg pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
-
Weißes oder gebrochen weißes gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung
-
Klare, farblose Lösung (pH 11,7-12,3)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Flolan wird angewendet für:
Pulmonale arterielle Hypertonie
Flolan ist indiziert zur Behandlung pulmonaler arterielle Hypertonie
(PAH) (idiopathische oder
vererbbare PAH und mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) bei
Patienten mit Symptomen
der WHO Funktionsklasse III-IV zur Verbesserung der körperlichen
Belastungsfähigkeit (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Epoprostenol ist nur indiziert zur intravenösen Dauerinfusion.
Die Behandlung darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden,
der in der Behandlung
pulmonaler arterieller Hypertonie erfahren ist.
_Kurzzeitdosierung (Akutdosierung): _
Dieses Verfahren soll in einem Krankenhaus mit entsprechend