Nazione: Unione Europea
Lingua: lituano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Šunys
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.
Šunims, kai mišrios parazitinės infekcijos, kurią sukelia apvaliųjų kirmėlių ir coccidia iš šių rūšių yra įtariamas ar įrodyti:apvaliųjų kirmėlių (nematodų)Toxocara canis (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų, L4);Uncinaria stenocephala (brandų suaugusiųjų);Ancylostoma caninum (brandų suaugusiųjų). CoccidiaIsospora ohioensis kompleksas;Isospora canis. "Procox" yra efektyvus prieš Isosporos replikaciją ir taip pat nuo oocistų nutekėjimo. Nors gydymas sumažins infekcijos plitimą, jis nebus veiksmingas prieš klinikinius infekcijos požymius jau užsikrėtusiems gyvūnams.
Revision: 15
Įgaliotas
2011-04-20
16 B. INFORMACINIS LAPELIS 17 INFORMACINIS LAPELIS PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prancūzijoje Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml geriamoji suspensija šunims emodepsidas/toltrazurilis 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: emodepsido 0,9 mg toltrazurilio 18 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: butilhidroksitolueno (E321, antioksidanto) 0,9 mg sorbo rūgšties (E200, konservanto) 0,7 mg 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims, įtariant ar esant patvirtintoms mišrioms parazitinėms infekcijoms, kurias sukelia toliau išvardintų rūšių apvaliosios kirmėlės ir kokcidijos. Apvaliosios kirmėlės (nematodai): _-_ _ _ _Toxocara canis _(suaugusios, nesubrendusios, L4), _-_ _ _ _Uncinaria stenocephala _(suaugusios), _-_ _ _ _Ancylostoma caninum _(suaugusios), _-_ _ _ _Trichuris vulpis _(suaugusios). Kokcidijos: _-_ _ _ _Isospora ohioensis _kompleksas, _-_ _ _ _Isospora canis._ 18 Gydymas sumažins _Isospora_ sukeltos infekcijos paplitimą, tačiau jau užsikrėtusiems gyvūnams klinikinių simptomų neveiks. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 2 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 0,4 kg šunims / šuniukams. Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Labai retais atvejais gali pasireikšti silpni ir trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., vėmimas ar skystos išmatos). Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna ( Leggi il documento completo
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml geriamoji suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: emodepsido 0,9 mg toltrazurilio 18 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: butilhidroksitolueno (E321, antioksidanto) 0,9 mg sorbo rūgšties (E200, konservanto) 0,7 mg Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Balta ar gelsva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims, įtariant ar esant patvirtintoms mišrioms parazitinėms infekcijoms, kurias sukelia toliau išvardintų rūšių apvaliosios kirmėlės ir kokcidijos. Apvaliosios kirmėlės (nematodai): _-_ _ _ _Toxocara canis _(suaugusios, nesubrendusios, L4), _-_ _ _ _Uncinaria stenocephala _(suaugusios), _-_ _ _ _Ancylostoma caninum _(suaugusios), _-_ _ _ _Trichuris vulpis _(suaugusios). Kokcidijos: _-_ _ _ _Isospora ohioensis _kompleksas, _-_ _ _ _Isospora cani._ Procox efektyviai stabdo _Isospora_ dauginimąsi ir oocistų išskyrimą į aplinką. Nors gydymas sumažins infekcijos paplitimą, jau užsikrėtusiems gyvūnams infekcijos klinikinių simptomų jis neveiks. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 2 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 0,4 kg šunims / šuniukams. 3 Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Procox efektyviai stabdo kokcidijų dauginimąsi ir oocistų išskyrimą į aplinką. Daugindamasis parazitas pažeidžia šuns žarnų gleivinę ir taip gali sukelti enteritą. Todėl gydymas Procox nenuslopina klinikinių simptomų, atsiradusių dar prieš gydymą dėl gleivinės pažeidimo (pvz., diarėjos). Tokiais atvejais gali reikėti taikyti palaikomąjį gydymą. Gydymo nuo _Isospora _tikslas yra sumažinti oocistų išskyrimą į Leggi il documento completo