EDS-OLVAC

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • EDS-OLVAC
  • Composizione:
  • ADENOVIRUS DELL'EDS INATTIVATO - 80 DP50; VIRUS DELLA PSEUDOPESTE AVIARE INATTIVATO - 100 DP50
  • Confezione:
  • FLACONE IN VETRO DA 250 ML (500 DOSI)
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per il pubblico:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • EDS-OLVAC
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • POLLI
  • Area terapeutica:
  • MALATTIA DI NEWCASTLE VIRUS / PARAMYXOVIRUS + ADENOVIRUS AVIALE + ADENOVIRUS AVIALE

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 101801049
  • Codice EAN:
  • 8007220406478
  • Ultimo aggiornamento:
  • 08-03-2018

Riassunto delle caratteristiche del prodotto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

Denominazione del medicinale veterinario

EDS-OLVAC

Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli

Composizione qualitativa e quantitativa

Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:

Principi attivi: virus inattivati della sindrome calo di deposizione e della

pseudopeste aviare.

Titolo: non inferiore a 80 DP

di virus della sindrome calo di deposizione e

non inferiore a 100 DP

di virus della pseudopeste aviare;

Adiuvante:

paraffina liquida ml 0,30

Conservante:

sodio etilmercurio tiosalicilato mg 0,05

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Forma farmaceutica

Emulsione iniettabile

Informazioni cliniche

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per l’immunizzazione attiva del pollo contro la Pseudopeste aviare e la

Sindrome Calo di Deposizione (EDS).

L’immunità inizia 25 giorni dopo la vaccinazione.

Controindicazioni

Nessuna

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna.

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Vaccinare solo animali sani.

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura

ambiente (18°-22°C).

Precauzioni

speciali

che

devono

essere

adottate

dalla

persona

che

somministra il prodotto agli animali

Per l’operatore:

Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione

accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se

inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la

perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.

In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo

prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto

illustrativo del prodotto. Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame

medico, rivolgersi nuovamente al medico.

Per il medico:

Questo

prodotto

contiene

olio

minerale.

L’inoculazione

accidentale

questo prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente

tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e

perfino

perdita

dito.

richiede

IMMEDIATA

esperta

valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva

incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c’è interessamento

dei tessuti molli del dito o dei tendini.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Nessuna nota

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

L’uso durante l’ovodeposizione non è raccomandato.

Nelle aree dove si presenta il pericolo dell’EDS si possono comunque

vaccinare anche gli animali già in deposizione non ancora contaminati.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità con altri vaccini,

pertanto non sono state dimostrate efficacia ed innocuità di questo prodotto

usato con altri.

Posologia e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del

collo alla dose di 0,5 ml per capo.

Agitare vigorosamente il flacone prima e durante l’uso.

Programma vaccinale

Il vaccino va inoculato a 16-20 settimane di età e un solo intervento è

sufficiente per proteggere gli animali nei riguardi della EDS, mentre nei

riguardi della pseudopeste tale intervento deve essere preceduto da altre

vaccinazioni

vaccino

vivo

inattivato

secondo

schemi

abitualmente seguiti per la profilassi della malattia.

Nelle aree dove si presenta il pericolo dell'EDS si possono comunque

vaccinare anche gli animali già in deposizione non ancora contaminati.

4.10

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

La somministrazione di sovradosaggio non provoca alcun effetto negativo

4.11

Tempo(i) di attesa

Zero giorni.

Proprietà immunologiche

Le sostanze attive sono costituite da colture inattivate di virus della

Pseudopeste aviare e dell’adenovirus della sindrome calo di deposizione

Per l’immunizzazione attiva del pollo contro l’infezione da virus della

pseudopeste

aviare

l’infezione

adenovirus

della

sindrome calo di

deposizione.

Codice ATCvet: QI01AA12

Informazioni farmaceutiche

Elenco degli eccipienti

Paraffina liquida

Sorbitan mono-oleato

Sodio etilmercurio tiosalicilato

Incompatibilità

Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi.

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Speciali precauzioni per la conservazione

EDS-OLVAC va conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra i

+2°C ed i +8°C. Evitare il congelamento.

Natura e composizione del condizionamento primario

I contenitori sono costituiti da:

flaconi in vetro giallo tipo III oppure in polipropilene contenenti 250

ml di vaccino.

Chiusura :

tappi in elastomero di diametro di 29 mm.

ghiere di alluminio di diametro di 29 mm.

Precauzioni

particolari

prendere

smaltimento

medicinale

veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.

Tutti

i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali

medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni

di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e smaltimento per i

medicinali non utilizzati o scaduti.

Titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio

FATRO S.p.A. – Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO)

Stabilimento di produzione: Maclodio (BS) - Via Molini Emili 2

Numeri di AIC

Flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

N° 101801013

Confezione 10 flaconi in polipropilene da 250 ml

N° 101801025

Flacone in vetro da 250 ml (500 dosi)

N° 101801049

Confezione 10 flaconi in vetro da 250 ml

N° 101801052

Data della prima autorizzazione / rinnovo:

26.05.1987 / 31/12/2007

Data di revisione del testo

Maggio 2012

DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA e/o IMPIEGO

Non pertinente

MODALITA’ DI DISPENSAZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice

copia non ripetibile.

TESTO DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Titolare A.I.C.:

FATRO S.p.A. – Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO)

Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti: la

società titolare dell’A.I.C. nello stabilimento di Via Molini Emili 2 – Maclodio (BS)

EDS-OLVAC

Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Principi

attivi:

virus

inattivati

della

sindrome

calo

deposizione

della

pseudopeste aviare.

Titolo per dose: non inferiore a 80 DP

di virus della sindrome calo di deposizione

e non inferiore a 100 DP

di virus della pseudopeste aviare;

Adiuvante: Paraffina liquida leggera

Conservante: sodio etilmercurio tiosalicilato

Indicazioni

Per l’immunizzazione attiva del pollo contro la Pseudopeste aviare e la Sindrome

Calo di Deposizione (EDS).

L’immunità inizia 25 giorni dopo la vaccinazione.

Controindicazioni

Non si conoscono controindicazioni all'uso del vaccino.

Reazioni avverse

Nessuna nota

Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in

questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.

Specie di destinazione: pollo

Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla dose

di 0,5 ml per capo.

Programma vaccinale

Il vaccino va inoculato a 16-20 settimane di età e un solo intervento è sufficiente per

proteggere gli animali nei riguardi della EDS, mentre nei riguardi della pseudopeste

tale intervento deve essere preceduto da altre vaccinazioni con vaccino vivo o

inattivato secondo gli schemi abitualmente seguiti per la profilassi della malattia.

Nelle aree dove si presenta il pericolo dell’EDS si possono comunque vaccinare

anche gli animali già in deposizione non ancora contaminati.

Avvertenze per una corretta somministrazione

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura ambiente

(18 - 22°C). Prima e durante l’uso agitare vigorosamente i flaconi.

TEMPO D’ATTESA: zero giorni

Particolari precauzioni per la conservazione

EDS-OLVAC va conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra i +2°C ed

i +8°C. Evitare il congelamento.

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro le 8-10 ore.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Avvertenze speciali

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Il vaccino deve essere usato solo in animali sani.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Prima di utilizzare il vaccino lasciare che questo raggiunga la temperatura ambiente

(18°-22°C).

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il

prodotto agli animali

Per l’operatore:

Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione accidentale

può

determinare

intenso

dolore

tumefazione,

soprattutto

inoculato

un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se

non si ricorre immediatamente alle cure mediche.

In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto,

rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del

prodotto. Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi

nuovamente al medico.

Per il medico:

Questo

prodotto

contiene

olio

minerale.

L’inoculazione

accidentale

questo

prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che

potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si

richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe

essere

necessaria

tempestiva

incisione

irrigazione

sito

inoculo,

soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

L’uso durante l’ovodeposizione non è raccomandato.

Nelle aree dove si presenta il pericolo dell’EDS si possono comunque vaccinare

anche gli animali già in deposizione non ancora contaminati.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità con altri vaccini, pertanto non

sono state dimostrate efficacia ed innocuità di questo prodotto usato con altri.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

La somministrazione di sovradosaggio non provoca alcun effetto negativo

Incompatibilità

Non miscelare con altri medicinali veterinari

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o

degli eventuali rifiuti

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono

essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei

sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: maggio

2012

VENDERSI

DIETRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-

VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

SOLO PER USO VETERINARIO

Confezioni

Flacone in vetro o polipropilene da 250 ml (500 dosi)

Confezione da 10 flaconi in vetro o polipropilene da 250 ml

TESTO CONFEZIONAMENTO ESTERNO

EDS-OLVAC

Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli

250 ml (500 dosi)

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Principi

attivi:

virus

inattivati

della

sindrome

calo

deposizione

della

pseudopeste aviare.

Titolo per dose: non inferiore a 80 DP

di virus della sindrome calo di deposizione

e non inferiore a 100 DP

di virus della pseudopeste aviare;

Forma farmaceutica

emulsione iniettabile

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni

Per l’immunizzazione attiva del pollo contro la Pseudopeste aviare e la Sindrome

Calo di Deposizione (EDS).

L’immunità inizia 25 giorni dopo la vaccinazione

Modalità e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla

dose di 0,5 ml per capo secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

Tempo di attesa: zero giorni

Avvertenze speciali

L’iniezione accidentale nell’uomo è pericolosa – vedi foglietto illustrativo prima

dell’uso.

CONSERVARE IN FRIGORIFERO A +2°C, +8°C.

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

e dei rifiuti.

Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso

VENDERSI

DIETRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-

VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Solo per uso veterinario

Lotto n.

Scad.

Prezzo

Titolare

A.I.C.

produttore

responsabile

del rilascio del lotto: FATRO S.p.A.

Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285

Flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

101801013

10 flaconi in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

101801025

Flacone in vetro da 250 ml (500 dosi)

101801049

10 flaconi in vetro da 250 ml (500 dosi)

101801052

Stabilimento di produzione: FATRO S.p.A. Maclodio (BS), Via Molini Emili 2

TESTO CONFEZIONAMENTO INTERNO)

EDS-OLVAC

Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli

250 ml (500 dosi)

Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti

Principi

attivi:

virus

inattivati

della

sindrome

calo

deposizione

della

pseudopeste aviare.

Titolo per dose: non inferiore a 80 DP

di virus della sindrome calo di

deposizione e non inferiore a 100 DP

di virus della pseudopeste aviare;

Forma farmaceutica

emulsione iniettabile

Specie di destinazione: pollo

Indicazioni

Per l’immunizzazione attiva del pollo contro la Pseudopeste aviare e la Sindrome

Calo di Deposizione (EDS).

L’immunità inizia 25 giorni dopo la vaccinazione

Modalità e via di somministrazione

Il vaccino va inoculato per via sottocutanea nella regione dorsale del collo alla

dose di 0,5 ml per capo secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

Tempo di attesa: zero giorni

Avvertenze speciali

L’iniezione accidentale nell’uomo è pericolosa – vedi foglietto illustrativo prima

dell’uso.

CONSERVARE IN FRIGORIFERO A +2°C, +8°C.

Dopo l’apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 8-10 ore.

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato

e dei rifiuti.

Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso

VENDERSI

DIETRO

PRESENTAZIONE

RICETTA

MEDICO-

VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA NON RIPETIBILE

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Solo per uso veterinario

Lotto n.

Scad.

Titolare

A.I.C.

produttore

responsabile

del rilascio del lotto: FATRO S.p.A.

Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285

Flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

101801013

10 flaconi in polipropilene da 250 ml (500 dosi)

101801025

Flacone in vetro da 250 ml (500 dosi)

101801049

10 flaconi in vetro da 250 ml (500 dosi)

101801052

Stabilimento di produzione: FATRO S.p.A. Maclodio (BS), Via Molini Emili 2

  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.

    Richiedi il foglio illustrativo per il pubblico.



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