GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS DELLA SINDROME DA CALO DI OVODEPOSIZIONE (EDS 76), VIRUS DELLA RINOTRACHEITE DEI POLLI CEPPO VCO3 INATTIVATO, VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA, CEPPO M41, VIRUS DELLA PSEUDOPESTE, CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA18

INN (Nome Internazionale):

VIRUS OF THE SYNDROME FROM CALO OF OVODEPOSITION (EDS 76), VIRUS OF THE RINOTRACHEITE OF THE CHICKENS CEPPO VCO3 INACTIVATED, INACTIVATED VIRUS OF INFECTIOUS BRONCHITE, CEPPO M41, VIRUS OF THE PSEUDOPESTE, STAINLESS STEEL 2C INSPECTED

Composizione:

VIRUS DELLA SINDROME DA CALO DI OVODEPOSIZIONE (EDS 76) - 180 U.IEA; VIRUS DELLA RINOTRACHEITE DEI POLLI CEPPO VCO3 INATTIVATO - 60 UPI; VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA ; CEPPO M41 - 18 U.IEA; VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 50 DP50

Confezione:

FLACONE IN POLIPROPILENE DA 300 ML (1000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS + AVIAN ADENOVIRUS + AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS

Dettagli prodotto:

POLLASTRE - POLLI - UOVA - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; Non utilizzare durante l'ovodeposizione

Data dell'autorizzazione:

2005-01-11

Foglio illustrativo

Etichetta esterna
Flacone da 300 ml (1.000 dosi)
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
Vaccino inattivato, in emulsione oleosa, contro la pseudopeste,
la bronchite infettiva, la sindrome del calo di deposizione (EDS’76)
e la rinotracheite (sindrome della testa gonfia) dei polli
Emulsione iniettabile
SOLO PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,3 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Virus della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
………………………...……………………………………..……………………
50 DP
50
1
Virus della bronchite infettiva, ceppo Mass41 inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………………………….……..…..…………………………………...
18 UIEA
Virus della sindrome del calo di deposizione (EDS’76),
ceppo V127 inattivato, con titolo non inferiore a
.……………………………………………………..…...
180 UIEA
Virus della rinotracheite (sindrome della testa gonfia),
ceppo VCO3 inattivato, con titolo non inferiore a
.…………………………………………………………
0,76 DDO
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………………………..………………
q.b. a 0,3 ml
Formaldeide…….…………………………………………………………………………………..…..….
max 90 mcg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………………………..……………………….………
max 30 mcg
Le quantità sono espresse dal titolo in anticorpi riscontrato
mediante il test di potenza. Una unità (U) corrisponde ad un titolo
anticorpale pari a 1.
IEA: inibizione dell’emoagglutinazione – DDO: Differenza di
densità ottica
(1): dose minima protettiva secondo la monografia 0870 della
Farmacopea Europea
Emulsione iniettabile omogenea biancastra
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione).
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Intramuscolare. Agitare bene prima dell’uso.
PRIMA DELL’USO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
Emulsione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato, con titolo non
inferiore a ………
50 DP
50
1
Virus della bronchite infettiva, ceppo Mass41 inattivato, con titolo
non inferiore a.…..
18 UIEA
Virus della sindrome del calo di deposizione (EDS’76), ceppo V127
inattivato,
con titolo non inferiore a
.…………………………………………………………..…...
180 UIEA
Virus della rinotracheite (sindrome della testa gonfia), ceppo VCO3
inattivato,
con titolo non inferiore a
.………………………………………….……………………
0,76 DDO
Le quantità sono espresse dal titolo in anticorpi riscontrato
mediante il test di potenza. Una unità (U)
corrisponde ad un titolo anticorpale pari a 1.
IEA: inibizione dell’emoagglutinazione – DDO: Differenza di
densità ottica
(1): dose minima protettiva secondo la monografia 0870 della
Farmacopea Europea.
ADIUVANTE:
Paraffina liquida leggera
………………………………………………….………………
da 170 a 186 mg
ECCIPIENTI:
Sodio etilmercurio tiosalicilato
……………………………………………..……………
max 30 mcg
Formaldeide…….…………………………………………………………………..…….
max 90 mcg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile omogenea biancastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione di richiamo delle pollastre (da uova da consumo e da
riproduzione) dopo vaccinazione con
vaccini a virus vivi contro:
-
la pseudopeste, al fine di ridurre il calo di deposizione conseguente
ad infezioni causate dal virus