Fampridine Accord

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

Fampridine

Commercializzato da:

Accord Healthcare S.L.U.

Codice ATC:

N07XX07

INN (Nome Internazionale):

fampridine

Gruppo terapeutico:

Други лекарства в нервната система

Area terapeutica:

Множествена склероза

Indicazioni terapeutiche:

Fampridine Accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).

Dettagli prodotto:

Revision: 1

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2020-09-24

Foglio illustrativo

21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ФАМПРИДИН ACCORD 10 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
фампридин (fampridine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Фампридин Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Фампридин Accord
3.
Как да приемате Фампридин Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Фампридин Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФАМПРИДИН ACCORD И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фампридин Accord съдържа активното
в�

Scheda tecnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Фампридин Accord 10 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 10 mg фампридин
(fampridine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Бели до почти бели, с овална форма,
двойноизпъкнали, със скосени ръбове,
филмирани
таблетки с размери приблизително 13,1 x
8,1 mm, с вдлъбнато релефно означение
„FH6“ от
едната страна и гладки от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Фампридин Accord е показан за
подобряване на ходенето при възрастни
пациенти с
множествена склероза с двигателни
увреждания (EDSS 4-7).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с фампридин се предписва и
наблюдава от лекар с опит в лечението
на МС.
Дозировка
Препоръчителната доза е една таблетка
от 10 mg два пъти дневно, приемана през
интервал от
12 часа (една таблетка сутрин и една
таблетка вечер). Фампридин не трябва
да се прилага по-
често или в по-високи дози от
препоръчителните (вж. точка 4.4).
Таблетките трябва да се
приемат бе�