Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ertapenemum natricum
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01DH03
Ertapenemum
1 g
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387068; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387075; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387082
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ERTAPENEM EUGIA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Ertapenemum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ertapenem Eugia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ertapenem Eugia 3. Jak stosować lek Ertapenem Eugia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ertapenem Eugia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERTAPENEM EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ertapenem Eugia zawiera ertapenem, który jest antybiotykiem z grupy beta-laktamów. Jest to lek działający bakteriobójczo na wiele rodzajów bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia w różnych częściach ciała. Lek Ertapenem Eugia może być podawany osobom w wieku 3 miesięcy i starszym. Leczenie: Lekarz zalecił stosowanie leku Ertapenem Eugia, ponieważ stwierdził u pacjenta lub dziecka co najmniej jedno z zakażeń wymienionych poniżej: • zakażenie jamy brzusznej, • zakażenie w obrębie płuc (zapalenie płuc), • zakażenie ginekologiczne, • zakażenia skóry stopy u pacjentów z cukrzycą. Zapobieganie: Zapobieganie wystąpienia zakażenia miejsca operowanego u osób dorosłych po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERTAPENEM EUGIA KIEDY NIE Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ertapenem Eugia, 1 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1,0 g ertapenemu (w postaci ertapenemu sodowego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera około 6,0 mEq sodu (około 137 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Biały lub białawy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Leczenie _ Produkt leczniczy Ertapenem Eugia jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 miesięcy do 17 lat) oraz u osób dorosłych w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń, jeśli wywołane zostały przez bakterie wrażliwe lub bardzo prawdopodobnie wrażliwe na ertapenem i jeśli konieczne jest leczenie preparatem podawanym pozajelitowo (patrz punkty 4.4 oraz 5.1): • zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • pozaszpitalne zapalenie płuc; • ostre zakażenia ginekologiczne; • zakażenia skóry i tkanek miękkich w przypadku stopy cukrzycowej (patrz punkt 4.4). _Zapobieganie _ Produkt leczniczy Ertapenem Eugia wskazany jest w zapobieganiu zakażeniu miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy (patrz punkt 4.4). Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie _ 2 _Osoby dorosłe i młodzież (w wieku od 13 do 17 lat):_ dawka produktu leczniczego Ertapenem Eugia to 1 gram (g) podawany raz na dobę dożylnie (patrz punkt 6.6). _Niemowlęta i dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 12 lat):_ dawka produktu leczniczego Ertapenem Eugia wynosi 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę (nie należy podawać więcej niż 1 g/dobę) dożylnie (patrz punkt 6.6). _Zapobieganie _ _Osoby dorosłe:_ aby zapobiec zakażeniom miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy l Leggi il documento completo