Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot, ovce, kozy
Avermektiny
Kódy balení: 9906783 - 1 x 250 ml - láhev
2018-11-12
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot, ovce a kozy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot, ovce a kozy eprinomectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on. Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg Čirý, světle žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba napadení následujícími druhy parazitů citlivými k eprinomektinu. SKOT Gastrointestinální hlístice: Inhibovaná larvální stádia L4 a larvální stádia L4, dospělci _Ostertagia ostertagi, Cooperia _spp_._ L4 larvální stádia a dospělci _ _ _Ostertagia _spp_., C. oncophora, C. punctata, C. surnabada, C. pectinata,_ _Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _spp_., T._ _colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum. _ Dospělci _O. lyrata, Trichuris _spp_., Oesophagostomum _spp_., _ Plicnivky: L4 larvální stádia a dospělci _Dictyocaulus viviparus_ Střečci: Parazitická stádia _Hypoderma bovis_, _H. lineatum_ Zákožky svrabové: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_ Vši: _Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_ Bodalky: _Haematobia irritans_ PRODLOUŽENÝ ÚČINEK: ochrana před dalším napadením po dobu: _-_ 28 dní u _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi, Oesophagostomum radiatum, _ _Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_ _-_ 21 Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot, ovce a kozy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on. Čirý, světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot) Ovce Kozy 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení následujícími druhy parazitů citlivými k eprinomektinu: SKOT PARAZIT DOSPĚLCI L4 INHIBOVANÉ L4 GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE: _Ostertagia_ spp. _O. lyrata_ _O. ostertagi_ _Cooperia_ spp. _C. oncophora_ _C. punctata_ _C. surnabada_ _C. pectinata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus_ spp. _T. axei_ _T. colubriformis_ _Bunostomum _ _phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum_ spp. 2 _Oesophagostomum _ _radiatum_ _Trichuris_ spp. PLICNIVKY: _Dictyocaulus viviparus_ STŘEČCI (parazitická stádia) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZÁKOŽKY SVRABOVÉ _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_ VŠI _Linognathus vituli_ _Damalinia bovis_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ BODALKY PRODLOUŽENÝ ÚČINEK Pokud je přípravek podáván podle doporučení, zabraňuje reinfestaci: PARAZIT PRODLOUŽENÝ ÚČINEK _Dictyocaulus viviparus_ Až 28 dní _Ostertagia ostertagi_ Až 28 dní _Oesophagostomum radiatum_ Až 28 dní _Cooperia punctata_ Až 28 dní _Cooperia surnabada_ Až 28 dní _Cooperia oncophora_ Až 28 dní _Nematodirus helvetianus_ Až 14 dní _Trichostrongylus colubriformis_ Až 21 dní _Trichostrongylus axei_ Až 21 dní _Haemonchus placei_ Až 21 dní Pro dosažení optimálních výsledků by měl být veterinární léčivý přípravek používán jako součást léčebného programu při regulaci výskytu vnitřních a vněj Leggi il documento completo