Eprinex Multi 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Eprinomektin

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kód:

QP54AA

INN (Medzinárodný Name):

Eprinomectin (Eprinomectinum)

Forma lieku:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Terapeutické skupiny:

skot, ovce, kozy

Terapeutické oblasti:

Avermektiny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9906783 - 1 x 250 ml - láhev

Dátum Autorizácia:

2018-11-12

Príbalový leták

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
skot, ovce a kozy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
skot, ovce a kozy
eprinomectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on.
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,1 mg
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba napadení následujícími druhy parazitů citlivými k
eprinomektinu.
SKOT
Gastrointestinální hlístice:
Inhibovaná larvální stádia L4 a larvální stádia L4, dospělci
_Ostertagia ostertagi, Cooperia _spp_._
L4 larvální stádia a dospělci
_ _
_Ostertagia _spp_., C. oncophora, C. punctata, C. surnabada, C.
pectinata,_
_Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei,
Trichostrongylus _spp_., T._
_colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum. _
Dospělci _O. lyrata, Trichuris _spp_., Oesophagostomum _spp_., _
Plicnivky:
L4 larvální stádia a dospělci _Dictyocaulus viviparus_
Střečci:
Parazitická stádia _Hypoderma bovis_, _H. lineatum_
Zákožky svrabové:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Vši:
_Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus_
Bodalky:
_Haematobia irritans_
PRODLOUŽENÝ ÚČINEK: ochrana před dalším napadením po dobu:
_-_
28 dní u _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi,
Oesophagostomum radiatum, _
_Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_
_-_
21

Súhrn charakteristických

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprinex Multi 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
skot, ovce a kozy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on.
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot)
Ovce
Kozy
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení následujícími druhy parazitů citlivými k
eprinomektinu:
SKOT
PARAZIT
DOSPĚLCI
L4
INHIBOVANÉ L4
GASTROINTESTINÁLNÍ
HLÍSTICE:
_Ostertagia_ spp.
_O. lyrata_
_O. ostertagi_
_Cooperia_ spp.
_C. oncophora_
_C. punctata_
_C. surnabada_
_C. pectinata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus_ spp.
_T. axei_
_T. colubriformis_
_Bunostomum _
_phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum_ spp.
2
_Oesophagostomum _
_radiatum_
_Trichuris_ spp.
PLICNIVKY:
_Dictyocaulus viviparus_
STŘEČCI (parazitická stádia)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZÁKOŽKY SVRABOVÉ
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
VŠI
_Linognathus vituli_
_Damalinia bovis_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BODALKY
PRODLOUŽENÝ ÚČINEK
Pokud je přípravek podáván podle doporučení, zabraňuje
reinfestaci:
PARAZIT
PRODLOUŽENÝ ÚČINEK
_Dictyocaulus viviparus_
Až 28 dní
_Ostertagia ostertagi_
Až 28 dní
_Oesophagostomum radiatum_
Až 28 dní
_Cooperia punctata_
Až 28 dní
_Cooperia surnabada_
Až 28 dní
_Cooperia oncophora_
Až 28 dní
_Nematodirus helvetianus_
Až 14 dní
_Trichostrongylus colubriformis_
Až 21 dní
_Trichostrongylus axei_
Až 21 dní
_Haemonchus placei_
Až 21 dní
Pro dosažení optimálních výsledků by měl být veterinární
léčivý přípravek používán jako součást
léčebného programu při regulaci výskytu vnitřních a vněj�