ENROGAL Injekce

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Enrofloxacin

Commercializzato da:

Pharmagal s.r.o.

Codice ATC:

QJ01MA

INN (Nome Internazionale):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Forma farmaceutica:

Injekce

Gruppo terapeutico:

prasata, kočky, telata, psi

Area terapeutica:

Fluorochinolony

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9935549 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

2003-04-04

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROGAL 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml přípravku obsahuje:_
_Léčivá látka: _
Enrofloxacinum
50 mg
_Pomocné látky: _
Propylenglykol (E 1520)
0,075 ml
Úplný seznam pomocních látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý až žlutý roztok charakteristického zápachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, prasata, psi a kočky.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na
enrofloxacin:
_Telata: _
Bovinní respirační onemocnění způsobené _Histophilus somni,
Pasteurella multocida. _
_Prasata: _
Enteritis: _E. coli _a syndrom metritis-mastitis-agalakcie (MMA)
způsobený _E. coli,_
_Klebsiella _spp._, Staphylococcus _spp.
_Psi a kočky: _
Infekce kůže, trávicího, respiračního a urinárního systému
způsobené _E. coli,_
_Pasteurella multocida., Staphylococcus intermedius_.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům s poruchami CNS a chrupavek.
Malým a středním plemenům psů nepodávat do věku 2-8 měsíců.
U velkých a
gigantických plemen psů by se lék neměl používat do 12. až 18.
měsíce věku (nebo
do ukončení růstové fáze).
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Indikační omezení:
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou
odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o
přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních
na fluorochinolony a
snížit účinnost terapie ostatními chi