ENROGAL Injekce

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Tersedia dari:

Pharmagal s.r.o.

Kode ATC:

QJ01MA

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Bentuk farmasi:

Injekce

Kelompok Terapi:

prasata, kočky, telata, psi

Area terapi:

Fluorochinolony

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935549 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2003-04-04

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROGAL 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml přípravku obsahuje:_
_Léčivá látka: _
Enrofloxacinum
50 mg
_Pomocné látky: _
Propylenglykol (E 1520)
0,075 ml
Úplný seznam pomocních látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý až žlutý roztok charakteristického zápachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata skotu, prasata, psi a kočky.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na
enrofloxacin:
_Telata: _
Bovinní respirační onemocnění způsobené _Histophilus somni,
Pasteurella multocida. _
_Prasata: _
Enteritis: _E. coli _a syndrom metritis-mastitis-agalakcie (MMA)
způsobený _E. coli,_
_Klebsiella _spp._, Staphylococcus _spp.
_Psi a kočky: _
Infekce kůže, trávicího, respiračního a urinárního systému
způsobené _E. coli,_
_Pasteurella multocida., Staphylococcus intermedius_.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům s poruchami CNS a chrupavek.
Malým a středním plemenům psů nepodávat do věku 2-8 měsíců.
U velkých a
gigantických plemen psů by se lék neměl používat do 12. až 18.
měsíce věku (nebo
do ukončení růstové fáze).
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Indikační omezení:
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou
odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o
přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních
na fluorochinolony a
snížit účinnost terapie ostatními chi