Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
avatrombopagum
Swedish Orphan Biovitrum AG
B02BX08
avatrombopagum
Comprimés pelliculés
avatrombopagum 20 mg ut avatrombopagi maleas, lactosum monohydricum 120.8 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
A
Synthetika
Schwere Thrombozytopenie bei Erwachsenen mit chronischer Lebererkrankung, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist; Chronische Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen, die unzureichend auf mindestens eine vorherige Behandlung angesprochen haben
zugelassen
2021-11-23
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. DOPTELET Composition Principes actifs Avatrombopag ut Avatrombopagmaleate Excipients Noyau du comprimé Lactose monohydraté Cellulose microcristalline (E460(i)) Crospovidone de type B (E1202) Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b) Pelliculage Alcool polyvinylique (E1203) Talc (E553b) Macrogol 3350 (E1521) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimé pelliculé Un comprimé pelliculé contient de l’avatrombopag maléate équivalent à 20 mg d’avatrombopag. Indications/Possibilités d’emploi Doptelet est indiqué dans le traitement de la thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique chronique pour lesquels une procédure invasive est programmée. Doptelet est indiqué dans le traitement de la thrombopénie immunitaire (TPI) primaire chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements (voir rubrique « Efficacité clinique »). Posologie/Mode d’emploi Posologie Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des hémopathies. Doptelet doit être pris à heure fixe (le matin ou le soir, par exemple), pendant un repas, y compris lorsque la dose est prise moins d’une fois par jour. Maladie hépatique chronique Il convient de procéder à une numération plaquettaire avant l’administration de Doptelet ainsi que le jour de la procédure afin d’assurer une augmentation adéquate des plaquettes et d’exclure une augmentation anormalement élevée et inattendue des plaquettes dans les populations de patients spécifiées au Leggi il documento completo