Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOBUTAMIN HYDROCHLORID
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
C01CA07
DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
1 Ampulle zu 50ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate 50 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündel
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dobutamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-06-25
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOBUTAMIN „PHARMASELECT“ 500 MG - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHNEN BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Dobutamin „Pharmaselect“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin „Pharmaselect“ beachten? 3. Wie ist Dobutamin „Pharmaselect“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin „Pharmaselect“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN „PHARMASELECT“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin „Pharmaselect“ ist ein Arzneimittel, welches Einflußnahme auf die Kontraktionsfähigkeit der Herzmuskulatur nimmt. ANWENDUNGSGEBIETE: • akute oder chronische Herzschwäche, die schon in Ruhe Beschwerden verursacht (besonders bei organischen Herzerkrankungen, nach Herzoperationen) • Kreislaufversagen, das primär nicht vom Herzen ausgeht, aber einer Therapie bedarf, die die Kontraktionskraft des Herzens steigert (z.B. erhöhter Ventrikelfüllungsdruck bei infektiös-toxischem Schock, mechanische Beatmung mit positiv endexspiratorischem Druck) • Stresstestung im Rahmen von Diagnoseverfahren bei Herzmuskelerkrankung aufgrund von Sauerstoffunterversorgung (z.B. Radionuklidventrikulographie, Thalliumszintigraphie), wenn ein Ergometerbelastungstest nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBUTAMIN „ Leggi il documento completo
Fachinformation – Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg – Infusionslösung Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin „Pharmaselect“ 500 mg - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle (= 50 ml) enthält 560 mg Dobutaminhydrochlorid (entsprechend 500 mg Dobutamin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121 mg Natrium pro Ampulle zu 50 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravenösen Infusion, die verdünnt und unverdünnt angewendet werden kann. Klare, farblose Lösung. pH: 2,5 - 5,0 Osmolarität: 270 - 310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akute oder akut dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (besonders bei organischen Herzerkrankungen, nach Herzoperationen) - Kreislaufversagen primär nicht kardialer Genese, das einer inotropen Therapie bedarf (z.B. erhöhter Ventrikelfüllungsdruck bei infektiös-toxischem Schock; mechanischer Beatmung mit positiv endexpiratorischem Druck) - Stresstestung im Rahmen von Diagnoseverfahren der ischämischen Herzmuskelerkrankung (z.B. Radionuklidventrikulographie, Thalliumszintigraphie), wenn ein Ergometerbelastungstest nicht möglich ist 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dobutamin „Pharmaselect“ 500 mg - Infusionslösung ist nur zur intravenösen INFUSION bestimmt. Je nach Flüssigkeitsbedarf des Patienten kann Dobutamin „Pharmaselect“ unverdünnt oder nach Verdünnung unter aseptischen Bedingungen angewendet werden. Hinweise zum Verdünnen sind Abschnitt 6.6 zu entnehmen. Die Anwendung höherer Konzentrationen sollte nur mittels geeigneter automatischer Infusionspumpen erfolgen, um eine exakte Dosierung zu gewährleisten. Konzentrationen über 5 mg/ml sind ausschließlich zentralvenös zu applizieren. Der Infusionslösung dürfen keine anderen Arzneimittel zugesetzt werden. Sollen gleichzeitig andere Arzneimittel angewendet werden, so sollte dies über einen getrennt Leggi il documento completo