Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg - Infusionslösung

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

DOBUTAMIN HYDROCHLORID

Dostupné s:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC kód:

C01CA07

INN (Mezinárodní Name):

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Jednotky v balení:

1 Ampulle zu 50ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate 50 x 1 Ampulle zu 50ml (Bündel

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické skupiny:

Dobutamin

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1997-06-25

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOBUTAMIN „PHARMASELECT“ 500 MG - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dobutamin „Pharmaselect“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin „Pharmaselect“
beachten?
3.
Wie ist Dobutamin „Pharmaselect“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobutamin „Pharmaselect“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBUTAMIN „PHARMASELECT“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin „Pharmaselect“ ist ein Arzneimittel, welches
Einflußnahme auf die Kontraktionsfähigkeit der
Herzmuskulatur nimmt.
ANWENDUNGSGEBIETE:
•
akute oder chronische Herzschwäche, die schon in Ruhe Beschwerden
verursacht (besonders bei
organischen Herzerkrankungen, nach Herzoperationen)
•
Kreislaufversagen, das primär nicht vom Herzen ausgeht, aber einer
Therapie bedarf, die die
Kontraktionskraft des Herzens steigert (z.B. erhöhter
Ventrikelfüllungsdruck bei infektiös-toxischem
Schock, mechanische Beatmung mit positiv endexspiratorischem Druck)
•
Stresstestung im Rahmen von Diagnoseverfahren bei Herzmuskelerkrankung
aufgrund von
Sauerstoffunterversorgung (z.B. Radionuklidventrikulographie,
Thalliumszintigraphie), wenn ein
Ergometerbelastungstest nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBUTAMIN „

Charakteristika produktu

Fachinformation – Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg –
Infusionslösung
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin „Pharmaselect“ 500 mg - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle (= 50 ml) enthält 560 mg Dobutaminhydrochlorid
(entsprechend 500 mg Dobutamin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121 mg Natrium pro
Ampulle zu 50 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion, die verdünnt und unverdünnt
angewendet werden kann.
Klare, farblose Lösung.
pH: 2,5 - 5,0
Osmolarität: 270 - 310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute oder akut dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (besonders
bei organischen
Herzerkrankungen, nach Herzoperationen)
-
Kreislaufversagen primär nicht kardialer Genese, das einer inotropen
Therapie bedarf (z.B. erhöhter
Ventrikelfüllungsdruck bei infektiös-toxischem Schock; mechanischer
Beatmung mit positiv
endexpiratorischem Druck)
-
Stresstestung im Rahmen von Diagnoseverfahren der ischämischen
Herzmuskelerkrankung (z.B.
Radionuklidventrikulographie, Thalliumszintigraphie), wenn ein
Ergometerbelastungstest nicht möglich
ist
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dobutamin „Pharmaselect“ 500 mg - Infusionslösung ist nur zur
intravenösen INFUSION bestimmt.
Je nach Flüssigkeitsbedarf des Patienten kann Dobutamin
„Pharmaselect“ unverdünnt oder nach Verdünnung
unter aseptischen Bedingungen angewendet werden.
Hinweise zum Verdünnen sind Abschnitt 6.6 zu entnehmen.
Die Anwendung höherer Konzentrationen sollte nur mittels geeigneter
automatischer Infusionspumpen erfolgen,
um eine exakte Dosierung zu gewährleisten. Konzentrationen über 5
mg/ml sind ausschließlich zentralvenös zu
applizieren.
Der Infusionslösung dürfen keine anderen Arzneimittel zugesetzt
werden. Sollen gleichzeitig andere
Arzneimittel angewendet werden, so sollte dies über einen getrennt