Distickstoffoxid medizinal Carbagas Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dinitrogenii oxidum

Commercializzato da:

CARBAGAS AG

Codice ATC:

N01AX13

INN (Nome Internazionale):

dinitrogenii oxidum

Forma farmaceutica:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Composizione:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anästhetikum / Analgetikum / Sedativum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-04-16

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
6-12, 15, 20
Distickstoffoxid medizinal Carbagas
Zusammensetzung
a) Wirkstoff: Distickstoffoxid N2O Ph. Eur. 100 % (verflüssigtes Gas
unter 44 bar Druck
bei 15 °C)
b) Hilfsstoffe: keine
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Inhalationsgas.
Bei 15°C enthalten die Gebinde 90% Flüssigkeit und 10% Gas (in Bezug
auf das Volumen).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapeutische Indikationen
Distickstoffoxid ist indiziert
als Anästhetikum, in Verbindung mit jedem anderen intravenös oder
durch Inhalation verabreichten
Anästhetikum,
als Analgetikum/Sedativum in allen Situationen, in denen eine schnell
einsetzende und zu beendende
Analgesie / Sedierung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Alle Personen, die medizinisches Distickstoffoxid verabreichen,
müssen in der Anwendung dieses
medizinischen Gases entsprechend geschult und geübt sein. Bei der
Verabreichung von
medizinischem Distickstoffoxid müssen angemessene Geräte zur
Freihaltung der Luftwege sowie zu
sofortiger Reanimation bereitstehen.
Distickstoffoxid muss mit Sauerstoff gemischt verabreicht werden.
Seine Konzentration muss
zwischen 35% und 70% betragen. Die inspiratorische
Sauerstoffkonzentration darf 30% nicht
unterschreiten.
Dosierungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Dosierungen
bei Erwachsenen.
Bei schwangeren Frauen muss die verabreichte Konzentration unter 50%
liegen.
Bei Patienten mit gestörter alveolärer Sauerstoffaufnahme (z.B.
Emphysem, Lungenödem) muss der
inspiratorische Sauerstoffanteil erhöht werden.
Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose und sollte
in der Regel 6 Stunden nicht
überschreiten.
Distickstoffoxid darf nur im Operationssaal und im Behandlungszimmer
verabreicht werden.
Für die vorschriftgemässe Verwendung von Distickstoffoxid müssen
folgende Anforderungen erfüllt
sein:
- eine Distickstoffoxid/Sauerstoff-Mischbatterie, die einen FiO2-Wert
von mindestens 21%
garantiert, einen FiO2-Wert von 100% zulässt und mit einer
Rückschlagventilvorrichtung sowie
einem