Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinitrogenii oxidum
CARBAGAS AG
N01AX13
dinitrogenii oxidum
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.
B
Synthetika
Anästhetikum / Analgetikum / Sedativum
zugelassen
2010-04-16
FACHINFORMATION 6-12, 15, 20 Distickstoffoxid medizinal Carbagas Zusammensetzung a) Wirkstoff: Distickstoffoxid N2O Ph. Eur. 100 % (verflüssigtes Gas unter 44 bar Druck bei 15 °C) b) Hilfsstoffe: keine Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Inhalationsgas. Bei 15°C enthalten die Gebinde 90% Flüssigkeit und 10% Gas (in Bezug auf das Volumen). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Therapeutische Indikationen Distickstoffoxid ist indiziert als Anästhetikum, in Verbindung mit jedem anderen intravenös oder durch Inhalation verabreichten Anästhetikum, als Analgetikum/Sedativum in allen Situationen, in denen eine schnell einsetzende und zu beendende Analgesie / Sedierung erforderlich ist. Dosierung/Anwendung Alle Personen, die medizinisches Distickstoffoxid verabreichen, müssen in der Anwendung dieses medizinischen Gases entsprechend geschult und geübt sein. Bei der Verabreichung von medizinischem Distickstoffoxid müssen angemessene Geräte zur Freihaltung der Luftwege sowie zu sofortiger Reanimation bereitstehen. Distickstoffoxid muss mit Sauerstoff gemischt verabreicht werden. Seine Konzentration muss zwischen 35% und 70% betragen. Die inspiratorische Sauerstoffkonzentration darf 30% nicht unterschreiten. Dosierungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Dosierungen bei Erwachsenen. Bei schwangeren Frauen muss die verabreichte Konzentration unter 50% liegen. Bei Patienten mit gestörter alveolärer Sauerstoffaufnahme (z.B. Emphysem, Lungenödem) muss der inspiratorische Sauerstoffanteil erhöht werden. Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose und sollte in der Regel 6 Stunden nicht überschreiten. Distickstoffoxid darf nur im Operationssaal und im Behandlungszimmer verabreicht werden. Für die vorschriftgemässe Verwendung von Distickstoffoxid müssen folgende Anforderungen erfüllt sein: - eine Distickstoffoxid/Sauerstoff-Mischbatterie, die einen FiO2-Wert von mindestens 21% garantiert, einen FiO2-Wert von 100% zulässt und mit einer Rückschlagventilvorrichtung sowie einem Прочетете целия документ