Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Etidronate Disodium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1988-11-15
_____________________________________________________________________________________________________________ Fachinformation Diphos 400, Änderungsanzeige ONJ September 2006 Seite 1 von 8 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPHOS 400 MG Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen (M05BA Bisphosphonate) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: 400 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Magnesiumstearat (Ph.Eur), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke 4. ANWENDUNGSGEBIETE * Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans), * Verhinderung heterotoper Ossifikationen bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zu Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen. Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit - Myositis ossificans, - versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte einhergehen, z.B. Spondylarthritis ankylopoetica (Morbus Bechterew), Spondylosis hyperostotica (Morbus Forestier-Ott), - schweren Hüftgelenkstraumatisierungen durch Unfälle, - Hüftgelenkersatz bei bestehenden Ossifikationen. 5. GEGENANZEIGEN Diphos 400 mg darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Etidronsäure, Dinatriumsalz, schweren Nierenfunktionsstörungen, schweren akuten Entzündungen des Ga- strointestinaltraktes, Patienten mit klinisch manifester Osteomalazie sowie bei Kindern und Jugendlichen. _____________________________________________________________________________________________________________ Fachinformation Diphos 400, Änderungsanzeige ONJ September 2006 Seite 2 von 8 Diphos 400 mg ist während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da in tierexperimentellen Studien embryotoxische Effekte auftraten. Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Sollte eine Behandlung im gebärfähigen Leggi il documento completo