Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Etidronate Disodium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1988-11-15
_____________________________________________________________________________________________________________ Fachinformation Diphos 400, Änderungsanzeige ONJ September 2006 Seite 1 von 8 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPHOS 400 MG Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen (M05BA Bisphosphonate) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: 400 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Magnesiumstearat (Ph.Eur), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke 4. ANWENDUNGSGEBIETE * Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans), * Verhinderung heterotoper Ossifikationen bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zu Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen. Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit - Myositis ossificans, - versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte einhergehen, z.B. Spondylarthritis ankylopoetica (Morbus Bechterew), Spondylosis hyperostotica (Morbus Forestier-Ott), - schweren Hüftgelenkstraumatisierungen durch Unfälle, - Hüftgelenkersatz bei bestehenden Ossifikationen. 5. GEGENANZEIGEN Diphos 400 mg darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Etidronsäure, Dinatriumsalz, schweren Nierenfunktionsstörungen, schweren akuten Entzündungen des Ga- strointestinaltraktes, Patienten mit klinisch manifester Osteomalazie sowie bei Kindern und Jugendlichen. _____________________________________________________________________________________________________________ Fachinformation Diphos 400, Änderungsanzeige ONJ September 2006 Seite 2 von 8 Diphos 400 mg ist während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da in tierexperimentellen Studien embryotoxische Effekte auftraten. Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Sollte eine Behandlung im gebärfähigen read_full_document