Crealb 40 g/l infusionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ALBUMIN, HUMAN

Commercializzato da:

Sanquin Plasma Products B.V.

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

ALBUMIN, HUMAN

Dosaggio:

40 g/l

Forma farmaceutica:

infusionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2015-06-30

Scheda tecnica

22. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREALB, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 40 G/L
0.
D.SP.NR.
29612
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crealb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Crealb er en opløsning, der indeholder 40 g/l (4%) total protein,
hvoraf mindst 95% er
humant albumin.
Et hætteglas indeholder enten 4 g/100 ml eller 10 g/250 ml eller 16
g/400 ml humant
albumin.
Opløsningen er let hypoonkotisk.
Dette lægemiddel indeholder 140 mmol/l natrium (3,2 g/l).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar, let viskøs; den er næsten farveløs, gul,
ravfarvet eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er
konstateret og anvendelse af et kolloid er passende.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
enkelte patients kliniske
tilstand, baseret på officielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Koncentrationen af albuminopløsningen, dosering og infusionshastighed
bør tilpasses
patientens individuelle behov.
_dk_hum_55379_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse,
sværhedsgraden af traume eller
sygdom og på fortsat tab af væske og protein. Målinger af
tilstrækkelig cirkulerende
volumen og ikke-plasma albuminniveauer bør anvendes til bestemmelse
af den nødvendige
dosis.
Hvis humant albumin skal administreres, bør de hæmodynamiske forhold
monitoreres
regelmæssigt.
Disse kan omfatte:
-
Arterielt blodtryk og pulsfrekvens
-
Centralt venetryk
-
Pulmonalt arterietryk
-
Urinproduktion
-
Elektrolytkoncentration
-
Hæmatokrit / hæmoglobin
Monitorering af væskebalance, serumelektrolytter og syre-basebalance
kan være
nødvendigt før og under administrationen. Det er især vigtigt at
holde øje med
serumnatrium hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom
med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos
patienter, der
samt