Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Sanquin Plasma Products B.V.
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
40 g/l
infusionsvæske, opløsning
2015-06-30
22. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CREALB, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 40 G/L 0. D.SP.NR. 29612 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crealb 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Crealb er en opløsning, der indeholder 40 g/l (4%) total protein, hvoraf mindst 95% er humant albumin. Et hætteglas indeholder enten 4 g/100 ml eller 10 g/250 ml eller 16 g/400 ml humant albumin. Opløsningen er let hypoonkotisk. Dette lægemiddel indeholder 140 mmol/l natrium (3,2 g/l). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar, let viskøs; den er næsten farveløs, gul, ravfarvet eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er konstateret og anvendelse af et kolloid er passende. Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den enkelte patients kliniske tilstand, baseret på officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Koncentrationen af albuminopløsningen, dosering og infusionshastighed bør tilpasses patientens individuelle behov. _dk_hum_55379_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, sværhedsgraden af traume eller sygdom og på fortsat tab af væske og protein. Målinger af tilstrækkelig cirkulerende volumen og ikke-plasma albuminniveauer bør anvendes til bestemmelse af den nødvendige dosis. Hvis humant albumin skal administreres, bør de hæmodynamiske forhold monitoreres regelmæssigt. Disse kan omfatte: - Arterielt blodtryk og pulsfrekvens - Centralt venetryk - Pulmonalt arterietryk - Urinproduktion - Elektrolytkoncentration - Hæmatokrit / hæmoglobin Monitorering af væskebalance, serumelektrolytter og syre-basebalance kan være nødvendigt før og under administrationen. Det er især vigtigt at holde øje med serumnatrium hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, der samt Les hele dokumentet