CEFFECT LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CEFQUINOMA SULFATO

Commercializzato da:

EMDOKA BVBA

Codice ATC:

QJ51DE90

INN (Nome Internazionale):

CEFQUINOMA SULFATO

Forma farmaceutica:

POMADA INTRAMAMARIA

Composizione:

CEFQUINOMA SULFATO 88,92mg

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMAMARIA

Confezione:

Caja con 3 jeringas de 8 g y 3 toallitas limpiadoras., Caja con 15 jeringas de 8 g y 15 toallitas limpiadoras., Caja con 20 jeri, Caja con 20 jeringas de 8 g y 20 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 8 g y 24 toallitas limpiadoras

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Vacas en lactación

Area terapeutica:

Cefquinoma

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 32 MESES; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 5 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 582901 Suspenso, 582902 Suspenso, 582903 Suspenso, 582904 Suspenso, 582901 Autorizado, 582902 Autorizado, 582903 Aut, 582903 Autorizado, 582904 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEFFECT LACTACIÓN 75 MG POMADA INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización: Emdoka bvba, B-2321
Hoogstraten, Bélgica.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte
eG (WDT), D-30827 Garbsen, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceffect Lactación 75 mg pomada intramamaria
cefquinoma
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria precargada de 8 g contiene 75 mg de
cefquinoma (como sulfato).
Pomada de color blanco a amarillo claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas lecheras en lactación
producidas por los siguientes
microorganismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_ y_ Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas, otros
antibióticos ß-lactámicos o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en
animales tras la admi-
nistración del medicamento veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales trata-
dos)
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANI

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceffect Lactación 75 mg pomada intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria precargada de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma 75 mg
(equivalente a 88,92 mg de sulfato de cefquinoma)
_ _
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada de color blanco a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
BOVINO (VACAS EN LACTACIÓN).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas lecheras en lactación
producidas por los siguientes
microorganismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_ y_ Escherichia coli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas, otros
antibióticos ß-lactámicos o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario se debe reservar para el tratamiento de
cuadros clínicos que hayan
respondido mal o que sea previsible que respondan mal a otras clases
de antibióticos o antibi-
óticos β-lactámicos de bajo espectro.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad
de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, el
tratamiento se debe basar en la
información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación)
sobre la sensibilidad de la
bacteria que se vaya a tratar.
Cuando se use este medicamento veterinario, se deben tene