CEFFECT LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFFECT LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA
  • formulario farmacéutico:
  • POMADA INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • CEFQUINOMA SULFATO 88, 92mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 3 jeringas de 8 g y 3 toallitas limpiadoras., Caja con 15 jeringas de 8 g y 15 toallitas limpiadoras., Caja con 20 jeri
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFFECT LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en lactación
  • Área terapéutica:
  • Cefquinoma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 32 MESES; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Leche 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582901 Suspenso, 582902 Suspenso, 582903 Suspenso, 582904 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 3020 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Ceffect Lactación 75 mg pomada intramamaria

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

SEDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización: Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten, Bélgica.

Fabricante responsable de la liberación del lote: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

(WDT), D-30827 Garbsen, Alemania

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ceffect Lactación 75 mg pomada intramamaria

cefquinoma

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)

Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada jeringa intramamaria precargada de 8 g contiene 75 mg de cefquinoma (como sulfato).

Pomada de color blanco a amarillo claro.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento

mastitis

clínicas

vacas

lecheras

lactación

producidas

siguientes

microorganismos

sensibles

cefquinoma:

Streptococcus

uberis,

Streptococcus

dysgalactiae,

Staphylococcus aureus y Escherichia coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de

hipersensibilidad a cefalosporinas, otros antibióticos ß -lactámicos o a algún

excipiente.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafil ácticas en animales tras la administración

del medicamento veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos

aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

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Productos Sanitarios

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta

verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino (vacas en lactación).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramamaria.

Infundir el contenido de una jeringa intramamaria lentamente en el pezón del cuarterón infectado cada

12 horas después de cada uno de tres ordeños sucesivos.

Ordeñar a fondo los cuarterones afectados. Después de limpiar adecuadamente y desinfectar el pezón y

su orificio con la toallita limpiadora suministrada, retirar la cápsula de cierre de la boquilla sin tocarla con

los dedos. Infundir cuidadosamente el contenido de la jeringa intramamaria en el cuarterón afectado.

Dispersar el medicamento veterinario mediante un masaje suave en el pezón y la ubre del animal

afectado.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Las jeringas intramamarias son de un solo uso. Las jeringas intramamarias utilizadas parcialmente deben

ser desechadas.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: 4 días

Leche: 5 días (120 horas)

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja

después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El medicamento

veterinario se

debe

reservar para el tratamiento

de cuadros clínicos que hayan

respondido mal o que sea previsible que respondan mal a otras clases de antibióticos o antibióticos β -

lactámicos de bajo espectro.

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Productos Sanitarios

El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas

del animal. Si esto no es posible, el tratamiento se debe basar en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de la bacteria que se vaya a tratar.

Cuando se use este medicamento veterinario, se deben tener en cuenta las políticas o ficiales, nacionales

y regionales en materia de antibióticos.

El uso inadecuado del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha

Técnica puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a cefquinoma y disminuir la eficacia de

los tratamientos con cefalosporinas , debido a una potencial resistencia cruzada.

Se debe evitar alimentar a los terneros con leche que contenga residuos de cefquinoma (es decir,

alimentar con leche durante el tratamiento), dada la selección de las bacterias resistentes al antibiótico.

No usar la toalla limpiadora en los pezones lesionados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

Cuando se infunda el medicamento veterinario, se deben emplear guantes protectores para evitar el

contacto con la piel.

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar s ensibilidad cruzada a

cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente

graves.

No manipule el medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han recomendado no

trabajar con este tipo de preparados.

Maneje el medicamento veterinario con sumo cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las

precauciones recomendadas.

Si aparecen síntomas tras la

exposición tales como

erupción cutánea,

acuda

al médico y

muéstrele estas advertencias. La inflamación en la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar

son síntomas más graves que requieren asistencia médica urgente.

Se debe evitar el contacto con la piel.

Lávese las manos después de utilizar las toallitas limpiadoras y use guantes protectores si conoce o

sospecha una posible irritación cutánea debida al alcohol isopropílico.

Gestación y lactancia:

El medicamento

veterinario

está destinado para su uso

durante la lactación.

hay información

disponible que

evidencie toxicidad sobre la reproducción (incluida teratogenicidad) en bovino. Los

estudios de toxicidad sobre la reproducción efectuados en animales de laboratorio, no han demostrado

ningún efecto de la cefquinoma sobre la reproducción ni ser potencialmente teratogénica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada a cefalosporinas en bacterias sensibles al grupo de las

cefalosporinas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se esperan síntomas ni se requieren actuaciones de emergencia.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales. Estas medidas están destinadas a proteger el

medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de cartón con 3, 15, 20 o 24 jeringas intramamarias.

Las cajas contienen toallitas limpiadoras.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario- Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local

del titular de la autorización de comercialización:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 y 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Telf. 93 495 65 00