CANVAC 8 DHPPiL Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Commercializzato da:

Dyntec, spol s r.o.

Codice ATC:

QI07AI

INN (Nome Internazionale):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Sejroe, SV Hardjo, Inactivated)

Forma farmaceutica:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938415 - 3 x 1 dávka - lahvička

Data dell'autorizzazione:

1996-05-16

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC 8 DHPPIL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPiL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
, Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
, Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU, Virus parainfluensis canis attenuatum
10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, Leptospira
grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných
zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických
protilátek, Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které
indukuje
u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32
specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační
jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů,
parainfluenze psů a leptospiróze způsobené sérovary L.
icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa a L. sejroe. Solidní imunita
nastupuje
za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok.
5.
KONT

Scheda tecnica

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCcc8r5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPIL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPiL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU,
Virus parainfluensis canis attenuatum 10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
,
Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných zvířat sérologickou odezvu min.
v titru 1:32 specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů, parainfluenze psů a leptospiróze způsobené
sérovary L. icterohaemorrhagiae,
L. grippotyphosa a L. sejroe.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovak