CANVAC 8 DHPPiL Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Disponibbli minn:

Dyntec, spol s r.o.

Kodiċi ATC:

QI07AI

INN (Isem Internazzjonali):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata, Leptospira grippotyphosa inactivata, Leptospira sejroe inactivata)

Għamla farmaċewtika:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Grupp terapewtiku:

psi

Żona terapewtika:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9938415 - 3 x 1 dávka - lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-05-16

Fuljett ta 'informazzjoni

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC 8 DHPPIL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPiL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
, Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
, Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU, Virus parainfluensis canis attenuatum
10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, Leptospira
grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných
zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických
protilátek, Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které
indukuje
u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32
specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační
jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů,
parainfluenze psů a leptospiróze způsobené sérovary L.
icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa a L. sejroe. Solidní imunita
nastupuje
za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok.
5.
KONT

Karatteristiċi tal-prodott

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCcc8r5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPIL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC 8 DHPPiL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU,
Virus parainfluensis canis attenuatum 10
3,0
- 10
6,0
CCID
50
,
Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných zvířat sérologickou odezvu min.
v titru 1:32 specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů, parainfluenze psů a leptospiróze způsobené
sérovary L. icterohaemorrhagiae,
L. grippotyphosa a L. sejroe.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovak