Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphinum
Orion Corporation
N02AE01
Buprenorphinum
10 mikrog/tunti
depotlaastari
Resepti
buprenorfiini
Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.
Myyntilupa peruuntunut
2017-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUPRENORPHINE ORION 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE ORION 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE ORION 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Orion -laastareita 3. Miten Buprenorphine Orion -laastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine Orion -laastarien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine Orion -laastarien vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle Buprenorphine Orion -depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun lievitykseen, jossa tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä. Buprenorphine Orion -depotlaastareita ei tule käyttää akuutin kivun lievitykseen. Buprenorphine Orion -depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä laastarista vapautuu buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää seitsemän päivän ajan. Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenk Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine Orion 5 mikrog/t depotlaastari Buprenorphine Orion 10 mikrog/t depotlaastari Buprenorphine Orion 20 mikrog/t depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mikrog/t: Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia. Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 6,25 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus: 5 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia kohti (7 päivän aikana). 10 mikrog/t: Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia. Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 12,5 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus: 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia kohti (7 päivän aikana). 20 mikrog/t: Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 25 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus: 20 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia kohti (7 päivän aikana). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Suorakulmion muotoinen, pyöreäkulmainen laastari, jonka beigenväriseen verkkotaustaan on painettu ”Buprenorphin” ja vahvuuden mukaan ”5 μg/h”, ”10 μg/h” tai ”20 μg/h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun riittävään kivunlievitykseen tarvitaan opioidia. Buprenorphine Orion ei sovi akuutin kivun hoitoon. Buprenorphine Orion on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Buprenorphine Orion -depotlaastari kiinnitetään iholle seitsemän (7) päivän välein. 2 _Vähintään 18-vuotiaat potilaat:_ Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Orion -annosta (Buprenorphine Orion 5 mikrog/t depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), senhetkinen yleistila ja sairaus tulee ottaa huomioon. _Titraus:_ Buprenorphine Orion -hoidon aloitusvaiheessa lisänä annettavat lyhytvaikutteiset analgeetit saattavat olla tarpeen (ks. kohta 4.5), kunnes Buprenorphine Orion -hoidon analgeettinen teho saavutetaan. Buprenorphine Orion -annos voidaan tarvittaessa titrata su Leggi il documento completo