BUPRENORPHINE ORION 10 mikrog/tunti depotlaastari

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Buprenorphinum

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphinum

Dosagem:

10 mikrog/tunti

Forma farmacêutica:

depotlaastari

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

buprenorfiini

Resumo do produto:

Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

2017-02-14

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUPRENORPHINE ORION 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE ORION 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE ORION 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Orion
-laastareita
3.
Miten Buprenorphine Orion -laastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine Orion -laastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buprenorphine Orion -laastarien vaikuttava aine, buprenorfiini,
on vahva kipulääke. Lääkärisi on
määrännyt sinulle Buprenorphine Orion -depotlaastareita
keskivaikean, pitkäkestoisen kivun
lievitykseen, jossa tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä.
Buprenorphine Orion -depotlaastareita ei tule käyttää akuutin kivun
lievitykseen.
Buprenorphine Orion -depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle
kiinnitetystä laastarista vapautuu
buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan
käyttää seitsemän päivän ajan.
Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenk

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine Orion 5 mikrog/t depotlaastari
Buprenorphine Orion 10 mikrog/t depotlaastari
Buprenorphine Orion 20 mikrog/t depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mikrog/t:
Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 6,25 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus: 5 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia
kohti
(7 päivän aikana).
10 mikrog/t:
Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 12,5 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus: 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia
kohti
(7 päivän aikana).
20 mikrog/t:
Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavaa ainetta sisältävä pinta-ala: 25 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus: 20 mikrogrammaa buprenorfiinia tuntia
kohti
(7 päivän aikana).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Suorakulmion muotoinen, pyöreäkulmainen laastari, jonka
beigenväriseen verkkotaustaan on painettu
”Buprenorphin” ja vahvuuden mukaan ”5 μg/h”, ”10 μg/h”
tai ”20 μg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Buprenorphine Orion ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine Orion on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Buprenorphine Orion -depotlaastari kiinnitetään iholle seitsemän
(7) päivän välein.
2
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat:_
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Orion
-annosta (Buprenorphine Orion
5 mikrog/t depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks.
kohta 4.5), senhetkinen yleistila ja
sairaus tulee ottaa huomioon.
_Titraus:_
Buprenorphine Orion -hoidon aloitusvaiheessa lisänä annettavat
lyhytvaikutteiset analgeetit saattavat
olla tarpeen (ks. kohta 4.5), kunnes Buprenorphine Orion -hoidon
analgeettinen teho saavutetaan.
Buprenorphine Orion -annos voidaan tarvittaessa titrata su