Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
2care4 ApS
R01AD05
BUDESONIDE
64 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2011-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID 2CARE4 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid 2care4 3. Sådan skal du bruge Budesonid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid 2care4 indeholder budesonid, der er et syntetisk kortikosteroid. Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod inflammation (kroppens reaktion på cellebeskadigelse). Budesonid 2care4 anvendes til: • behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber (f.eks. forårsaget af græspollen). • behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra næsen, for eksempel forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis). • behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i næseslimhinden). Kontakt lægen, hvis du får det det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUDESONID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Budesonid 2care4 (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonale Leggi il documento completo
7. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 24891 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er budesonid Budesonid ”2care4” 64 mikrogram/dosis næsespray, suspension: Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension indeholder 64 mikrogram budesonid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 0,06 mg kaliumsorbat / 0,05 ml næsespray, suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rhinitis. Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Kun til nasal anvendelse. _dk_hum_49463_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest effektive dosis, hvormed der kan fastholdes symptomkontrol. Behandlingsvarigheden med Budesonid ”2care4” bør begrænses til perioden af udsættelse for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika. Det er nødvendigt med regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt. ALLERGISK RHINITIS. _INITIALDOSIS_ Voksne, unge og børn fra 6 år: Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang dagligt om morgenen eller fordelt på to doser, morgen og aften. BUDESONID ”2CARE4” 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION 2 pust i hvert næsebor en gang dagligt om morgenen eller 1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. BUDESONID 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION 4 pust i hvert næsebor en gang dagligt om morgenen. 2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. Børn skal behandles med v Leggi il documento completo