Budesonid "2care4" 64 mikrogram/dosis næsespray, suspension

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

BUDESONID

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

R01AD05

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUDESONIDE

डोज़:

64 mikrogram/dosis

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

næsespray, suspension

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2011-03-11

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONID 2CARE4 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid 2care4
3. Sådan skal du bruge Budesonid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid 2care4 indeholder budesonid, der er et syntetisk
kortikosteroid.
Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod
inflammation (kroppens reaktion på cellebeskadigelse).
Budesonid 2care4 anvendes til:
• behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber
(f.eks. forårsaget af græspollen).
• behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra
næsen, for eksempel forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis).
• behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i
næseslimhinden).
Kontakt lægen, hvis du får det det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUDESONID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Budesonid 2care4 (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonale

उत्पाद विशेषताएं

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONID ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er budesonid
Budesonid ”2care4” 64 mikrogram/dosis næsespray, suspension:
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 64 mikrogram
budesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,06 mg kaliumsorbat / 0,05 ml næsespray, suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og
vedvarende
allergisk rhinitis.
Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette.
Dosering
Kun til nasal anvendelse.
_dk_hum_49463_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest
effektive dosis, hvormed
der kan fastholdes symptomkontrol.
Behandlingsvarigheden med Budesonid ”2care4” bør begrænses til
perioden af udsættelse
for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika.
Det er nødvendigt med
regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt.
ALLERGISK RHINITIS.
_INITIALDOSIS_
Voksne, unge og børn fra 6 år:
Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang
dagligt om morgenen
eller fordelt på to doser, morgen og aften.
BUDESONID ”2CARE4” 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
2 pust i hvert næsebor en gang dagligt om morgenen eller
1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
BUDESONID 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
4 pust i hvert næsebor en gang dagligt om morgenen.
2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
Børn skal behandles med v