BISOLSEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PENTOSSIVERINA

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codice ATC:

R05DB05

INN (Nome Internazionale):

PENTOSSIVERINA

Confezione:

"2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML; "2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

PENTOSSIVERINA

Dettagli prodotto:

043933011 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML - Autorizzato; 043933023 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PENTΟSSIVERINA SANOFI 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Pentossiverina citrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati si rivolga al
medico o al farmacista. Questo include
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pentοssiverina Sanofi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pentοssiverina Sanofi
3.
Come prendere Pentοssiverina Sanofi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pentοssiverina Sanofi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PENTΟSSIVERINA SANOFI E A COSA SERVE
Pentοssiverina Sanofi è indicata per il trattamento sintomatico
della tosse secca negli adulti e nei bambini a
partire dai 6 anni di età. Il medicinale è un antitussivo, che
agisce riducendo la sovrastimolazione del centro
della tosse, normalizzando così il riflesso della tosse.
Si rivolga al medico se i sintomi della tosse peggiorano, se si
manifesta dolore al torace o se la tosse persiste
per più di una settimana. Pentοssiverina Sanofi è indicata per
l’uso occasionale e non deve essere usata
continuativamente per più di 2 settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PENTΟSSIVERINA SANOFI
NON PRENDA PENTΟSSIVERINA SANOFI:
-
se è allergico alla pentossiverina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se soffre di difficoltà respiratoria
-
se ha sintomi di depressione del sistema nervoso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pentοssiverina Sanofi 2,13 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale contiene 2,13 mg di pentossiverina citrato,
equivalenti a 1,35 mg di pentossiverina.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml contiene:
-
300 mg di sorbitolo
-
0,75 mg di acido benzoico
-
0,0472 mg di alcol benzilico
-
100 mg di propilene glicole
-
0,393 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido trasparente o quasi trasparente, incolore o quasi incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pentοssiverina Sanofi è indicata negli adulti e nei bambini a
partire dai 6 anni di età per il trattamento
sintomatico della tosse secca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per la posologia, vedere la tabella.
_ETÀ_
_PESO CORPOREO (KG)_
_DOSAGGIO (ML)_
_Bambini di età compresa fra 6 e _
_15 anni_
_20 - 26 _
_5 ml 3-4 volte al giorno_
_27 - 45 _
_7,5 ml 3-4 volte al giorno_
_46 - 60_
_15 ml 3-4 volte al giorno_
_Adolescenti di età > 15 anni_
_> 60 _
_15 ml 3-4 volte al giorno_
_Adulti*_
_> 60_
_15 ml 3-4 volte al giorno_
* Se necessario, la dose giornaliera per gli adulti può essere
aumentata a 90 ml (equivalente a 120 mg di
pentossiverina giornalieri), con dosi individuali distribuite
uniformemente durante il giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazione pediatrica
Pentossiverina Sanofi non è raccomandato per l'uso nei bambini di
età inferiore ai 6 anni.
Pentossiverina Sanofi è controindicato nei bambini di età inferiore