Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PENTOSSIVERINA
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
R05DB05
PENTOSSIVERINA
"2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML; "2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML
M
PENTOSSIVERINA
043933011 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML - Autorizzato; 043933023 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE Pentossiverina citrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pentοssiverina Opella Healthcare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pentοssiverina Opella Healthcare 3. Come prendere Pentοssiverina Opella Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pentοssiverina Opella Healthcare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE E A COSA SERVE Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata per il trattamento sintomatico della tosse secca (tosse non- produttiva) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Il medicinale è un antitussivo, che agisce riducendo la sovrastimolazione del centro della tosse, normalizzando così il riflesso della tosse. Si rivolga al medico se i sintomi della tosse peggiorano, se si manifesta dolore al torace o se la tosse persiste per più di una settimana. Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata per l’uso occasionale e non deve essere usata continuativamente per più di 2 settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE NON PRENDA PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE: - se è allergico alla pentossiverina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di q Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pentοssiverina Opella Healthcare 2,13 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale contiene 2,13 mg di pentossiverina citrato, equivalenti a 1,35 mg di pentossiverina. Eccipienti con effetti noti: 1 ml contiene: - 300 mg di sorbitolo - 0,75 mg di acido benzoico - 0,0472 mg di alcol benzilico - 100 mg di propilene glicole - 0,393 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Liquido trasparente o quasi trasparente, incolore o quasi incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per il trattamento sintomatico della tosse non-produttiva (secca). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per la posologia, vedere la tabella. _ETÀ_ _PESO CORPOREO (KG)_ _DOSAGGIO (ML)_ _Bambini di età compresa fra 6 e _ _15 anni_ _20 - 26 _ _5 ml 3-4 volte al giorno_ _27 - 45 _ _7,5 ml 3-4 volte al giorno_ _46 - 60_ _15 ml 3-4 volte al giorno_ _Adolescenti di età > 15 anni_ _> 60 _ _15 ml 3-4 volte al giorno_ _Adulti*_ _> 60_ _15 ml 3-4 volte al giorno_ * Se necessario, la dose giornaliera per gli adulti può essere aumentata a 90 ml (equivalente a 120 mg di pentossiverina giornalieri), con dosi individuali distribuite uniformemente durante il giorno. 1 Pag. 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Popolazione pediatrica Pentοssiverina Opella Healthcare è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni (vedere paragrafo 4.3). Per ulter Διαβάστε το πλήρες έγγραφο