BISOLSEC

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

PENTOSSIVERINA

Disponible des:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codi ATC:

R05DB05

Designació comuna internacional (DCI):

PENTOSSIVERINA

Unidades en paquete:

"2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML; "2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML

clase:

M

Área terapéutica:

PENTOSSIVERINA

Resumen del producto:

043933011 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 95 ML - Autorizzato; 043933023 - 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 190 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE 2,13 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Pentossiverina citrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati si rivolga al
medico o al farmacista. Questo include
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pentοssiverina Opella Healthcare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pentοssiverina Opella Healthcare
3.
Come prendere Pentοssiverina Opella Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pentοssiverina Opella Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE E A COSA SERVE
Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata per il trattamento
sintomatico della tosse secca (tosse non-
produttiva) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Il medicinale è un antitussivo, che agisce
riducendo la sovrastimolazione del centro della tosse, normalizzando
così il riflesso della tosse.
Si rivolga al medico se i sintomi della tosse peggiorano, se si
manifesta dolore al torace o se la tosse persiste
per più di una settimana. Pentοssiverina Opella Healthcare è
indicata per l’uso occasionale e non deve essere
usata continuativamente per più di 2 settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE
NON PRENDA PENTΟSSIVERINA OPELLA HEALTHCARE:
-
se è allergico alla pentossiverina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di q

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pentοssiverina Opella Healthcare 2,13 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale contiene 2,13 mg di pentossiverina citrato,
equivalenti a 1,35 mg di pentossiverina.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml contiene:
-
300 mg di sorbitolo
-
0,75 mg di acido benzoico
-
0,0472 mg di alcol benzilico
-
100 mg di propilene glicole
-
0,393 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido trasparente o quasi trasparente, incolore o quasi incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata negli adulti e nei
bambini a partire dai 6 anni di età per il
trattamento sintomatico della tosse non-produttiva (secca).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per la posologia, vedere la tabella.
_ETÀ_
_PESO CORPOREO (KG)_
_DOSAGGIO (ML)_
_Bambini di età compresa fra 6 e _
_15 anni_
_20 - 26 _
_5 ml 3-4 volte al giorno_
_27 - 45 _
_7,5 ml 3-4 volte al giorno_
_46 - 60_
_15 ml 3-4 volte al giorno_
_Adolescenti di età > 15 anni_
_> 60 _
_15 ml 3-4 volte al giorno_
_Adulti*_
_> 60_
_15 ml 3-4 volte al giorno_
* Se necessario, la dose giornaliera per gli adulti può essere
aumentata a 90 ml (equivalente a 120 mg di
pentossiverina giornalieri), con dosi individuali distribuite
uniformemente durante il giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazione pediatrica
Pentοssiverina Opella Healthcare è controindicato nei bambini di
età inferiore a 6 anni (vedere paragrafo
4.3).
Per ulter