Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Azatioprīns
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
L04AX01
Azathioprinum
25 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
AqVida GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ATSIMUTIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES _Azathioprinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atsimutin 25 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atsimutin 25 mg lietošanas 3. Kā lietot Atsimutin 25 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atsimutin 25 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATSIMUTIN 25 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Atsimutin 25 mg satur aktīvo vielu azatioprīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūno sistēmu nomācošiem jeb imūnsupresīviem līdzekļiem. Imūno sistēmu nomācošie līdzekļi mazina imūnās sistēmas darbību. Ārsts Jums ir parakstījis Atsimutin 25 mg kādā no šādiem medicīniskiem nolūkiem: lai palīdzētu Jūsu organismam pieņemt orgāna transplantātu; lai kontrolētu dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu imūnā sistēma darbojas pret Jūsu organismu. Atsimutin 25 mg var lietot arī monoterapijā vai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu smagu reimatoīdo artrītu, smagu zarnu iekaisumu (Krona slimību vai čūlaino kolītu) vai dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu imūnā sistēma darbojas pret Jūsu organismu (autoimūnu slimību), tai skaitā smagu ādas, aknu, artēriju iekaisuma slimību un dažus asins sistēmas traucējumus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATSIMUTIN 25 MG LIETOŠANAS NELIETOJIET A Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atsimutin 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 25 mg azatioprīna (_Azathioprinum_). Viena apvalkotā tablete satur 34,36 – 35,25 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Oranži brūnas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu “AZ25” vienā pusē, bet gludas otrā pusē. Biezuma limits: 2,3 – 2,7 mm. Diametrs: 6,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Azatioprīns ir indicēts imūnsupresīvās shēmās papildus pamatterapiju (pamata imūnsupresiju) veidojošiem imūnsupresīviem līdzekļiem. Azatioprīns ir indicēts kombinācijā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem transplantāta atgrūšanas profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta alogēna nieres, aknu, sirds, plaušu vai aizkuņģa dziedzera transplantācija. Azatioprīnu lieto kā imūno sistēmu nomācošu antimetabolītu monoterapijā vai, biežāk, kombinācijā ar citiem līdzekļiem (parasti kortikosteroīdiem) un procedūrām, kas ietekmē imūno atbildes reakciju. Terapeitiskā iedarbība var rasties tikai vairākas nedēļas vai mēnešus pēc terapijas sākuma un izpausties arī ar steroīdu patēriņu mazinošu ietekmi, tādēļ mazinās toksicitāte, kas saistīta ar lielām kortikosteroīdu devām un ilgstošu to lietošanu. Azatioprīns monoterapijā vai kombinācijā ar kortikosteroīdiem un/vai citām zālēm un procedūrām indicēts smagos turpmāk minēto slimību gadījumos pacientiem ar steroīdu nepanesību, atkarību no steroīdiem un neatbilstošu terapeitisko atbildes reakciju, neraugoties uz steroīdu lietošanu lielā devā: – smags aktīvs reimatoīdais artrīts, kuru nav iespējams kontrolēt ar mazāk toksiskiem līdzekļiem (slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem, DMARD – _disease modifying anti-rheumatic drugs_); – smaga vai vidēji smaga Leggi il documento completo