Atsimutin 25 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Azatioprīns

Saatavilla:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azathioprinum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotās tabletes

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

AqVida GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATSIMUTIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Azathioprinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Atsimutin 25 mg un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Atsimutin 25 mg lietošanas
3. Kā lietot Atsimutin 25 mg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Atsimutin 25 mg
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATSIMUTIN 25 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atsimutin 25 mg satur aktīvo vielu azatioprīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par imūno sistēmu
nomācošiem jeb imūnsupresīviem līdzekļiem. Imūno sistēmu
nomācošie līdzekļi mazina imūnās sistēmas
darbību.
Ārsts Jums ir parakstījis Atsimutin 25 mg kādā no šādiem
medicīniskiem nolūkiem:

lai palīdzētu Jūsu organismam pieņemt orgāna transplantātu;

lai kontrolētu dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu imūnā
sistēma darbojas pret Jūsu organismu.
Atsimutin 25 mg var lietot arī monoterapijā vai kombinācijā ar
citām zālēm, lai ārstētu smagu reimatoīdo
artrītu, smagu zarnu iekaisumu (Krona slimību vai čūlaino kolītu)
vai dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu
imūnā sistēma darbojas pret Jūsu organismu (autoimūnu slimību),
tai skaitā smagu ādas, aknu, artēriju
iekaisuma slimību un dažus asins sistēmas traucējumus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATSIMUTIN 25 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET A

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atsimutin 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 25 mg azatioprīna (_Azathioprinum_).
Viena apvalkotā tablete satur 34,36 – 35,25 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranži brūnas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
iespiedumu “AZ25” vienā pusē, bet gludas
otrā pusē.
Biezuma limits: 2,3 – 2,7 mm.
Diametrs: 6,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azatioprīns ir indicēts imūnsupresīvās shēmās papildus
pamatterapiju (pamata imūnsupresiju) veidojošiem
imūnsupresīviem līdzekļiem.
Azatioprīns ir indicēts kombinācijā ar citiem imūnsupresīviem
līdzekļiem transplantāta atgrūšanas
profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta alogēna nieres, aknu,
sirds, plaušu vai aizkuņģa dziedzera
transplantācija.
Azatioprīnu lieto kā imūno sistēmu nomācošu antimetabolītu
monoterapijā vai, biežāk, kombinācijā ar citiem
līdzekļiem (parasti kortikosteroīdiem) un procedūrām, kas
ietekmē imūno atbildes reakciju. Terapeitiskā
iedarbība var rasties tikai vairākas nedēļas vai mēnešus pēc
terapijas sākuma un izpausties arī ar steroīdu
patēriņu mazinošu ietekmi, tādēļ mazinās toksicitāte, kas
saistīta ar lielām kortikosteroīdu devām un ilgstošu
to lietošanu.
Azatioprīns monoterapijā vai kombinācijā ar kortikosteroīdiem
un/vai citām zālēm un procedūrām indicēts
smagos turpmāk minēto slimību gadījumos pacientiem ar steroīdu
nepanesību, atkarību no steroīdiem un
neatbilstošu terapeitisko atbildes reakciju, neraugoties uz steroīdu
lietošanu lielā devā:
–
smags aktīvs reimatoīdais artrīts, kuru nav iespējams kontrolēt
ar mazāk toksiskiem līdzekļiem (slimību
modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem, DMARD – _disease
modifying anti-rheumatic drugs_);
–
smaga vai vidēji smaga