Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID
ratiopharm GmbH
P01BB51
ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID
250+100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATOVAQUONE/PROGUANIL RATIOPHARM 250 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atovaquon/proguanilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atovaquone/Proguanil ratiopharm 3. Sådan skal du tage Atovaquone/Proguanil ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atovaquone/Proguanil ratiopharm hører til en gruppe medicin, der kaldes for antimalariamidler. Lægemidlet indeholder to aktive indholdsstoffer, nemlig atovaquon og proguanilhydrochlorid. Atovaquone/Proguanil ratiopharm anvendes i to tilfælde: • til at forebygge malaria hos voksne og børn, der vejer mindst 40 kg • til at behandle malaria hos voksne og børn, der vejer mindst 11 kg. Malaria spredes ved, at man bliver stukket af en inficeret myg, hvorved malariaparasitten _plasmodium _ _falciparum_ føres ind i blodomløbet. Atovaquone/Proguanil ratiopharm forebygger malaria ved at dræbe denne parasit. Hos personer, der allerede er smittet med malaria, dræber Atovaquone/Proguanil ratiopharm også disse parasitter. Beskyt dig selv, så du ikke får malaria Personer i alle aldre kan få malaria. Malaria er en alvorlig sygdom, men den kan undgås. Foruden at tage Atovaquone/Proguanil ratiopharm er det vigtigt Leggi il documento completo
28. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm”, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28327 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Atovaquon 250 mg. Proguanilhydrochlorid 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, præget med ”H” på den ene side og ”175” på den anden side. Tabletterne har en diameter på 10,90-11,30 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos voksne og børn, som vejer mindst 40 kg. Behandling af akut, ukompliceret malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos voksne og børn, som vejer 11 kg eller mere. De officielle og lokale retningslinjer om forekomst og resistens over for malariamedicin bør tages i betragtning. De officielle retningslinjer omfatter normalt WHO’s og Sundhedsstyrelsens anbefalinger. dk_hum_50608_spc.doc Side 1 af 12 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Profylaktisk Profylaktisk behandling bør: Påbegyndes 24-48 timer inden ankomst til et endemisk område. Fortsættes under hele opholdet i det endemiske område. Fortsættes i 7 dage efter udrejse fra det endemiske område. Hos indbyggere (semi-immune) i endemiske områder er sikkerheden og virkningen af atovaquon/proguanil påvist i forsøg af op til 12 ugers varighed. Dosering hos voksne og børn, som vejer mindst 40 kg 1 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tablet 1 gang daglig. Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” anbefales ikke til profylaktisk behandling af personer, som vejer mindre end 40 kg. Behandling Voksne 4 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tabletter som enkelt dosis i tre på hinanden efterfølgende dage. Børn, som vejer 11 kg eller mere Dosis/dag Legemsvægt (kg) Antal tabletter 11-20 1 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tablet i 3 på hinanden efterfølgende dage >20-30 2 Leggi il documento completo